Plc Acambis (Acambis) объявлял что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) одобрило свою (Вакцина Оспы (Vaccinia), Живет) вакцину ACAM2000 для предохранения против оспы.
Предназначают вакцина для активного иммунизирования против заболевания оспы для людей определенные, что была на рискованном для инфекции оспы. ACAM2000 первая вакцина biodefense, котор нужно одобрить как часть реакции США к нападениям 2001 bioterrorism.
Acambis начало ACAM2000 под подрядами с Центром Контроля и Предотвращения Заболеваним США (CDC). Для того чтобы датировать, Acambis поставило 192,5 миллиона дозы ACAM2000 к CDC для Резерва США Стратегического Национального (SNS), который был установлены, что снабдил медицины Американская публика в случае аварийной ситуации общественных здравоохранений, как нападение террориста.
Производить резерв доз ACAM2000 для SNS, Acambis и CDC теперь внутри выдвинутые обсуждения на «подряде изготавливания тепл-основания» для Acambis для того чтобы обеспечить деятельности при обслуживания продукции ACAM2000 и лицензии для долгосрочности.
Гирлянда Ян, Генеральный Директор Acambis, сказала: «Licensure ACAM2000 значительно основной этап работ не только для Acambis но также для Правительства США в своих усилиях обеспечить положение готовности против угрозы оспы. Это сильно успешное сотрудничество между Acambis и CDC, и Acambis очень самолюбиво для того чтобы сыграть роль в обеспечивать этот противосредства против значительно угрозы bioterrorism. Мы смотрим вперед к уточнять согласование с CDC который обеспечит что Основанная в США возможность для того чтобы изготовить ACAM2000 остает на готовом.»
ACAM2000 было начато для того чтобы быть самомоднейшей вакциной оспы с профилем безопасности и эффективности соответствующим к предыдущей вакцине США но было изготовлено используя предварительные возможности продукции. До развития ACAM2000, не изготовят в США в 1982 и произведут вакцины оспы на последнем месте от лимфы икры.
ACAM2000, которое вакцина одиночн-дозы, основная вакцина оспы для пользы в случае опасности и формирует большинство резерва вакцины оспы Правительства США.
Данные по клинических испытаний произведенные на ACAM2000 были расмотрены Вакцинами УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и Отнесенным Биологическим Совещательным Комитетом Продуктов в мае 2007, которые проголосовали единомысленно (11-0) в пользу безопасности и эффективности вакцины. В дополнение к быть stockpiled для непредвиденной пользы, ACAM2000 будет использовано Министерством Обороны США для предохранения военного персонала.
Важные данные по безопасности
ACAM2000 не может защитить всех людей, котор подвергли действию к оспе. ACAM2000 contraindicated для индивидуалов с строгим иммунодефицитом которые не предположены извлекали пользу вакцина. Эти индивидуалы могут включить людей которые проходят трансплантацию или людей костного мозга с основным или приобретенных положений иммунодефицита которые требуют изоляции.
- Самые серьезные неблагоприятные случаи связанные с вакцинированием оспы миокардит, перикардит, энцефалит, энцефаломиелит, энцефалопатия, прогрессивный vaccinia, обобщенный vaccinia, строгие vaccinial инфекции кожи, и майор multiforme эритемы (включая СИНДРОМ STEVENS-JOHNSON) и vaccinatum eczema приводящ к в постоянных sequelae или смерти, окулярных усложнениях, слепоте, и фетальной смерти происходили после или основного вакцинирования или revaccination с вакцинами оспы.
- Самые общие побочные эффекты следовать вакцинированием оспы включают itching, опухнутые лимфоузлы, больную рукоятку, лихорадку, головную боль, боль тела, слабую сыпь, и усталость.
Польностью предписывая информация может быть получена путем вызывать Acambis на +1-866-440-9440 (ОН беспошлино) или +1-617-866-4500.