Acambis plc (Acambis) har meddelat, att US-Maten och DrogAdministrationen (FDA) har godkänt dess Vaccinet (för Smallpox (Vaccinia), Bor), vaccin ACAM2000 för skydd mot smallpox.
Vaccinet ämnas för aktivimmunisering mot smallpoxsjukdomen för beslutsamma personer för att vara på kicken - riskera för smallpoxinfektion. ACAM2000 är det första biodefensevaccinet som är godkänt som delen av US-svaret till bioterrorismattackerna 2001.
Acambis framkallade ACAM2000 avtalar under med USEN Centrerar för Sjukdom Kontrollerar och Förhindrandet (CDC). Hitintills har Acambis levererat 192,5 miljon doser av ACAM2000 till CDCEN för det Strategiska MedborgareFörråd för US (SNS), som var etablerat att ge mediciner till Amerikanallmänheten i händelsen av en nöd- allmän hälsa, liksom en terroristattack.
Är att ha producerat ett förråd av doser ACAM2000 för SNSEN, Acambis och CDCEN nu i avancerade diskussioner på ”varm-baserar fabriks-” avtalar för att Acambis ska ge produktionen ACAM2000 och för att licensera underhållsaktiviteter för det långsiktigt.
Den Ian Girlanden, den Acambis Verkställande direktör, sade: ”Är licensuren av ACAM2000 en viktig milstolpe inte endast för Acambis men också för US-Regeringen i dess försök att se till ett statligt av beredskapen mot hot av smallpox. Detta har varit ett högt lyckat samarbete mellan Acambis och CDCEN, och Acambis är mycket stolt att ha lekt en roll, i att ge denna motåtgärd mot ett viktigt bioterrorismhot. Vi ser framåtriktat till att slutföra en överenskommelse med CDCEN som ska ser till att enbaserad kapacitet till tillverkning ACAM2000 återstår på ordna till.”,
ACAM2000 framkallades för att vara ett modernt smallpoxvaccin med en säkerhet, och effektiviteten profilerar jämförbart till det föregående US-vaccinet men som tillverkar genom att använda avancerade produktionkapaciteter. Till utvecklingen av ACAM2000 tillverkades producerades smallpoxvaccin sist i USEN i 1982 och från kalvlymfa.
ACAM2000, som är ettdos vaccin, är det primära smallpoxvaccinet för bruk i ett nöd- och bildar majoriteten av US-Regering det vaccineraa förråd för smallpox.
De kliniska försökdatan som frambragtes på ACAM2000, granskades av FDAVaccinen och den Släkta Biologiska ProduktRådgivande kommitté i Maj 2007, som röstade samstämmigt (11-0) i favör av vaccin säkerhet och effektivitet. Förutom att lagras för nöd- bruk ska ACAM2000 används av US-Avdelningen av Försvar för skydd av militär personal.
Viktig information om säkerhet
ACAM2000 kan inte skydda alla personer som är utsatta till smallpox. ACAM2000 contraindicateds för individer med sträng immunodeficiency som inte förväntas att gynna från vaccinet. Dessa individer kan inkludera personer som genomgår benmärgtransplantation eller personer med primärt, eller fången immunodeficiency påstår vem kräver isolering.
- De allvarligaste motsatt händelserna som är tillhörande med smallpoxvaccination, är myocarditis, pericarditis, encephalitis, encephalomyelitis, encephalopathy, progressiv vaccinia, generaliserad vaccinia, flår stränga vaccinial infektioner, och erythemamultiforme ha som huvudämne (inklusive STEVENS--JOHNSONSYNDROM), och eksemvaccinatumen resultera i permanent sequelae eller död, okulära komplikationer, blindness och foster- död har uppstådd efter endera primär vaccination eller revaccination med smallpoxvaccin.
- Den mest vaccinationen för smallpox för allmänningbiverkningar inkluderar efter klia, svällde lymfaknutpunkter, skav beväpnar, feber, huvudvärk, förkroppsligar knipet, milt överilat och tröttar ut.
Full ordinera information kan erhållas, genom att kalla Acambis på +1-866-440-9440 (avgiftsfritt) eller +1-617-866-4500.