Revlimid的接收在瑞士批准用于治疗多发性骨髓瘤

Celgene公司国际Sarl公司日前宣布与地塞米松结合使用，它的口腔癌药物，Revlimid的（来那度胺）已授予批准的治疗产品瑞士机构（Swissmedic）为多种骨髓瘤谁已收到至少有一个事先患者的治疗治疗。

这个批准Celgene公司首次在瑞士的监管机构的批准，和Revlimid的代表在瑞士的第一个口服治疗超过40年的多发性骨髓瘤患者。 Revlimid的是目前由美国食品和药物管理局（FDA）批准在21 CFR 314.500，Acclerated严重或危及生命的疾病的新药品的批准。

多发性骨髓瘤是最常见的诊断的第二次血液肿瘤。根据国际骨髓瘤基金会，估计有75万与全世界的多发性骨髓瘤人们。有超过85,000男子和妇女在欧洲，目前正在进行治疗多发性骨髓瘤，25000人，预计在2007年死于这种血液肿瘤。

Celgene公司国际正与Swissmedic努力使Revlimid的是在瑞士的符合条件的患者尽快定价，报销和分配，以确定下一个步骤。

Revlimid的上市许可申请（MAA），是基于两个大的，随机关键的第三阶段的特殊协议的评估试验的安全性和疗效结果后，北美MM - 009试用和国际审判MM - 010，评估Revlimid的加地塞米松多发性骨髓瘤已收到至少一个前治疗的患者。

Celgene公司仍然致力于在血液和固体肿瘤的癌症研究的其他研究治疗广泛和全球临床开发。

Revlimid的治疗多发性骨髓瘤的孤儿药已获得在欧盟，美国和澳大利亚。 Revlimid的是作为一个口服治疗相结合，与地塞米松由欧洲委员会，欧洲药品局（EMEA）的建议批准使用。 Revlimid的是目前由美国食品和药物管理局（FDA）批准在美国收到至少有一个之前的治疗多发性骨髓瘤患者。 Revlimid的是还批准在美国，由于低或中间1风险的骨髓增生异常综合征（MDS）具有或不具有删除额外的细胞遗传学异常5Q细胞遗传学异常，受相关的输血依赖性贫血患者的治疗有限制分配方案命名RevAssist。

在池的多发性骨髓瘤的研究，3级和4级血液学毒性组合比单独地塞米松治疗的患者与Revlimid的（来那度胺）和地塞米松治疗的患者更频繁。对治疗的患者，应该有其完整的血球计数监测，每2周第12周，然后每月其后。患者可能需要剂量中断和/或降低剂量。

在Revlimid的（来那度胺）/地塞米松治疗组，151例（45％）的Revlimid的（来那度胺）的剂量减少21％，在安慰剂/地塞米松治疗组相比，有或没有接受至少一剂中断。这些患者曾一剂中断或减少剂量，50％的Revlimid的（雷利度胺）/地塞米松治疗组接受至少一个剂量减少使用或不使用额外的剂量中断到21％，在安慰剂/地塞米松治疗相比没有组。

其他不良事件的报道在多发性骨髓瘤患者（Revlimid的（R）（那度胺）/地塞米松和地塞米松/安慰剂）：便秘（39％比19％），乏力（38％VS 37％），失眠（32％VS 37％） ，肌肉痉挛（30％比21％），腹泻（29％比25％），嗜中性白血球减少症（28％和5％），贫血（24％对17％），乏力（23％VS 25％），发热（23 ％比19％），恶心（22％比19％），头痛（21％比21％），血管神经性水肿（21％VS 19％），头晕（21％VS 15％），呼吸困难（20％VS 15％ ），震颤（20％比7％），体重下降（18％VS 14％），血小板减少症（17％VS 10％），皮疹（16％比8％），腰背痛（15％VS 14％），高血糖（15％VS 14％）和肌肉无力（15％VS 15％）。

其他不良反应报告腹泻（49％），皮肤瘙痒（42％），皮疹（36％），乏力（31％），便秘（24％），恶心（24％：在DEL 5Q MDS患者（Revlimid的（雷利度胺）） ），鼻咽炎（23％），关节痛（22％），发热（21％），腰背痛（21％），血管神经性水肿（20％），咳嗽（20％），头晕（20％），头痛（20％ ），肌肉​​痉挛（18％），呼吸困难（17％），咽炎（16％）。

继续投加或修改根据临床和实验室研究结果。管理3或4级中性粒细胞减少或血小板减少症或其他3或4级毒性判定为相关的雷利度计量的修改建议。对于其他3级或4判断来那度胺的毒性，保持在下次低剂量水平的治疗和重新启动时小于或等于2级的毒性已解决。

Revlimid的是IMiDs化合物，一种新型免疫调节剂的专有组的成员。 REVLIMID与其他IMiDs化合物继续在肿瘤条件的范围广泛，无论是在血液癌症与实体瘤，在超过100个临床试验进行评估。 IMiDs管道覆盖的美国和外国发出一个全面的知识产权房地产和包括物质的组成和使用专利的专利申请。

多发性骨髓瘤（也称骨髓瘤或浆细胞骨髓瘤）是一种恶性浆细胞在骨髓中过量的血液癌症。浆细胞白血细胞，帮助产生抗体称为免疫球蛋白，对抗感染和疾病。然而，多数患者有多发性骨髓瘤细胞产生免疫球蛋白的形成，被称为副蛋白（M蛋白），不利于身体。另外，恶性浆细胞取代正常的浆细胞和其他重要的免疫系统的白血细胞。多发性骨髓瘤细胞还可以附加到身体其他组织如骨骼，，并产生肿瘤。该病的病因仍然不明。

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