Papuri parmasyutiko, Inc inihayag ang pagsisimula ng isang pibotal trial Phase III clinical pagsusuri ng clobazam, isang natatanging 1,5 benzodiazapine sa makabuluhang anticonvulsant mga katangian, bilang adjunctive paggamot para sa mga pasyente sa Lennox-Gastaut sindrom (LGS), isa ng ang pinaka-malubhang anyo ng pagkabata himatay na madalas na nagpatuloy sa karampatang gulang.
Sa nakaraang mga pag-aaral sa clobazam Ipinakita rin disimulado sa mga pasyente sa LGS at nakamit ang pangunahing endpoint sa isang hanay ng Phase II dosis paghahanap ng pag-aaral ng isang makabuluhang pagbaba sa drop (o walang tono) seizures kumpara sa baseline. Drop seizures ay ang pinaka-debilitating ng seizures LGS ng uri, na kung saan ay maaaring magresulta sa malubhang trauma sa utak at katawan. Ito pinakabagong pag-aaral ay nagpapakita ng progreso ng papuri sa pagsulong nito gitnang nerbiyos system (CNS) tubo ng development.
"LGS, tulad ng maraming mga sakuna epilepsies, ay maaaring parehong nagwawasak at napakalaki para sa mga pasyente at ang kanilang mga pamilya, at clobazam ay maaaring nag-aalok ng pinagbuting sumpong control para sa mga pasyente na apektado sa pamamagitan ng kondisyon na ito," sabi ni Stephen D. Collins MD, Ph.D., Chief Siyentipiko Officer at Vice President ng clinical Affairs, papuri parmasyutiko. "Papuri nananatiling nakatuon sa pagsisiyasat ng mga bagong mga opsyon sa paggamot para sa himatay, lalo na kung saan ang mga kasalukuyang paggamot pangangailangan ay hindi ganap na direksiyon."
Ang pag-aaral ng Phase III ay dinisenyo upang suriin ang kaligtasan at espiritu ng clobazam sa pagbabawas ng mga walang tono seizures sa tatlong antas ng dosis sa mga bata at matatanda (edad 2-60 taon) sa LGS. Ang kumpanya ay plano sa kumalap ang mga pasyente sa LGS sa humigit-kumulang 60-65 site. Ang double-blind, placebo-kinokontrol na pag-aaral ay huling ng hanggang sa 23 linggo. Para sa karagdagang impormasyon at mga lokasyon ng pag-aaral, mangyaring bisitahin ang www.clinicaltrials.gov.