Ovation Pharmaceuticals, Inc. julkisti aloittamisen keskeisessä faasin III kliininen klobatsaami, ainutlaatuinen 1,5 bentsodiatsepiinin merkittäviä antikonvulsiivinen ominaisuuksia, kuten lisähoitona potilaille, joilla on Lennox-Gastautin oireyhtymään (LGS), yksi kaikkein eniten lapsuusiän epilepsia että usein jatkuu aikuisikään asti.
Aiemmissa tutkimuksissa klobatsaami osoittautui hyvin siedetty potilailla, joilla LGS ja tapasi ensisijainen päätetapahtuma faasin II annosalueella löytää tutkimuksen vähentää merkittävästi pudota (tai atonic) kohtausten verrattuna lähtötasoon. Drop takavarikot ovat vakavimpia ja LGS kohtauksia tyyppejä, joka voi aiheuttaa vakavia trauman aivojen ja ruumiin. Tämä uusin tutkimus osoittaa OVATION edistyy etenee sen keskushermoston (CNS) kehittäminen putki.
"LGS, kuten monet katastrofaalinen epilepsies, voi olla niin tuhoisa ja ylivoimainen potilaille ja heidän perheilleen, ja klobatsaami voi tarjota parempi kohtauskontrolliin potilaille, joita tämä ehto", sanoi Stephen D. Collins MD, Ph.D., tieteellinen johtaja ja Vice President of Clinical asioiden Ovation Pharmaceuticals. "OVATION edelleen sitoutunut tutkimaan uusia hoitovaihtoehtoja epilepsian, erityisesti jos nykyinen hoito tarpeet eivät ole täysin osoitettu."
Vaiheen III tutkimuksessa on tarkoitus arvioida turvallisuutta ja tehoa klobatsaamin vähentämisessä atonic takavarikkoja kolmea annostasoa lapsilla ja aikuisilla (ikä 20-60 vuotta) kanssa LGS. Yhtiö aikoo rekrytoida potilailla LGS noin 60-65 sivustoja. Kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa kestää jopa 23 viikkoa. Lisätietoja ja tutkimus paikoissa osoitteessa www.clinicaltrials.gov.