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鼓掌药品研究进展与新阶段 III 癫痫研究发展管道

Published on September 5, 2007 at 9:23 AM · No Comments

鼓掌医药公司。宣布的关键三期临床试验评价作为辅助治疗伦诺克斯 Gastaut 综合征 (硅酸镓镧),经常持续到成年的儿童癫痫最严重形式之一的 clobazam,独特的 1.5 benzodiazapine 具有明显的抗惊厥属性的开始。

在以前的研究 clobazam 亮相耐受性良好硅酸镓镧患者并会晤的主要的终结点,在第二阶段剂量范围内寻找与基线相比下降 (或 atonic) 的缉获量显著减少的研究。最使人虚弱的硅酸镓镧缉获量类型,可以导致大脑和身体的严重创伤的缉获量下降。这项最新研究表明在推进其中枢神经系统 (CNS) 发展管道鼓掌的进展。

"硅酸镓镧,像许多灾难性癫痫,可以是极具破坏性和绝大多数病人和他们的家人,和 clobazam 可提供改进的扣押控制病人受这种情况下,"说斯蒂芬 · 科林斯 D.医学,博士学位,首席科学官和临床事务副总裁,鼓掌药品。"鼓掌仍然致力于探索新的治疗癫痫,特别是在当前的治疗需要并未充分解决选项"。

第三阶段研究旨在评估安全和 clobazam 减少三个剂量级别的儿童和成年人 (年龄 2-60 年) 与硅酸镓镧失张力发作的疗效。该公司计划招聘约 60-65 地盘硅酸镓镧患者。双盲、 安慰剂对照研究将持续达 23 周。更多的信息和研究地点,请访问 www.clinicaltrials.gov

"硅酸镓镧是癫痫的最严重的形式之一,我们迫切需要新的处理选项,"埃里克 · 哈吉斯、 总裁兼首席执行官的癫痫基础说。"我们希望第三阶段研究显示了丰硕的成果,那 clobazam 带来新的希望,儿童和青年成人罹患此毁灭性的条件"。"这类病人人口,有迫切需要,帮助控制这种疾病,治疗的新"铅研究调查琼 A.康利,医学博士、 教授的神经病学和在华盛顿的儿童国家医学中心内科儿科说,"我们知道 clobazam 已确立国际安全和疗效的配置文件,如果你结果我们所见到的相对值的患者其潜力,与在美国的硅酸镓镧我们最终可能会填补重要不能满足的需要的治疗。"

Clobazam 是鼓掌的中枢神经系统发展计划中的主要产品之一。公司在其它方面以及推进其近期的管道。2007 年 7 月,公司开始评估新型静脉制订的卡马西平,广泛使用的口服抗癫痫药物,成人癫痫患者的临床试验。另一种口服抗惊厥的珍稀难治性癫痫的推出预计明年。

http://www.ovationpharma.com/