Ovation Pharmaceuticals, Inc. meddelade att inleda en avgörande fas III-studie utvärderar klobazam, en unik 1,5 benzodiazapine med betydande antikonvulsiva egenskaper, som tilläggsbehandling för patienter med Lennox-Gastaut syndrom (LGS), en av de allvarligaste formerna av barnepilepsi som ofta kvarstår i vuxen ålder.
I tidigare studier klobazam visade sig tolereras väl av patienter med LGS och träffade den primära slutpunkten i en fas II dosintervallet hitta studie av en betydande minskning droppe (eller atoniska) anfall jämfört med baslinjen. Drop anfall är de mest försvagande av LGS anfall typer, som kan resultera i svåra trauman till hjärnan och kroppen. Den senaste studien visar OVATION framsteg i sig sin centrala nervsystemet (CNS) forskningsportföljen.
"LGS, liksom många katastrofala epilepsi, kan vara både förödande och överväldigande för patienter och deras familjer, och klobazam kan erbjuda förbättrad anfallskontroll för patienter som drabbats av detta tillstånd", säger Stephen D. Collins MD, Ph.D., Chief Scientific Officer och vice VD för klinisk frågor, Ovation Pharmaceuticals. "OVATION har åtagit sig att utforska nya behandlingsalternativ för epilepsi, särskilt där nuvarande behandling behov inte till fullo åtgärdas."
Fas III-studien är utformad för att utvärdera säkerhet och effekt av klobazam i minskningen av atoniska anfall i tre dosnivåer hos barn och vuxna (i åldern 2-60 år) med LGS. Bolaget planerar att rekrytera patienter med LGS cirka 60-65 platser. Den dubbelblinda, placebokontrollerade studien kommer att pågå i upp till 23 veckor. För mer information och platser studien, besök www.clinicaltrials.gov.