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鼓掌藥品研究進展與新階段 III 癲癇研究發展管道

Published on September 5, 2007 at 9:23 AM · No Comments

鼓掌醫藥公司。宣佈的關鍵三期臨床試驗評價作為輔助治療倫諾克斯 Gastaut 綜合征 (矽酸鎵鑭),經常持續到成年的兒童癲癇最嚴重形式之一的 clobazam,獨特的 1.5 benzodiazapine 具有明顯的抗驚厥屬性的開始。

在以前的研究 clobazam 亮相耐受性良好矽酸鎵鑭患者並會晤的主要的終結點,在第二階段劑量範圍內尋找與基線相比下降 (或 atonic) 的緝獲量顯著減少的研究。最使人虛弱的矽酸鎵鑭緝獲量類型,可以導致大腦和身體的嚴重創傷的緝獲量下降。這項最新研究表明在推進其中樞神經系統 (CNS) 發展管道鼓掌的進展。

"矽酸鎵鑭,像許多災難性癲癇,可以是極具破壞性和絕大多數病人和他們的家人,和 clobazam 可提供改進的扣押控制病人受這種情況下,"說斯蒂芬 · 科林斯 D.醫學,博士學位,首席科學官和臨床事務副總裁,鼓掌藥品。"鼓掌仍然致力於探索新的治療癲癇,特別是在當前的治療需要並未充分解決選項"。

第三階段研究旨在評估安全和 clobazam 減少三個劑量級別的兒童和成年人 (年齡 2-60 年) 與矽酸鎵鑭失張力發作的療效。該公司計畫招聘約 60-65 地盤矽酸鎵鑭患者。雙盲、 安慰劑對照研究將持續達 23 周。更多的資訊和研究地點,請訪問 www.clinicaltrials.gov

"矽酸鎵鑭是癲癇的最嚴重的形式之一,我們迫切需要新的處理選項,"埃裡克 · 哈吉斯、 總裁兼首席執行官的癲癇基礎說。"我們希望第三階段研究顯示了豐碩的成果,那 clobazam 帶來新的希望,兒童和青年成人罹患此毀滅性的條件"。"這類病人人口,有迫切需要,説明控制這種疾病,治療的新"鉛研究調查瓊 A.康利,醫學博士、 教授的神經病學和在華盛頓的兒童國家醫學中心內科兒科說,"我們知道 clobazam 已確立國際安全和療效的設定檔,如果你結果我們所見到的相對值的患者其潛力,與在美國的矽酸鎵鑭我們最終可能會填補重要不能滿足的需要的治療。"

Clobazam 是鼓掌的中樞神經系統發展計畫中的主要產品之一。公司在其它方面以及推進其近期的管道。2007 年 7 月,公司開始評估新型靜脈制訂的卡馬西平,廣泛使用的口服抗癲癇藥物,成人癲癇患者的臨床試驗。另一種口服抗驚厥的珍稀難治性癲癇的推出預計明年。

http://www.ovationpharma.com/