FDA は Melanotan II の違法販売のための Melanocorp に警告します

米国の食品医薬品局は (FDA)ブライアン Manookian の Melanocorp、 Hendersonville、 Tenn の Inc. の所有者に行政警告書を出しました。 FDA 公認ではない Melanocorp のウェブサイトの製品 Melanotan II の違法販売そしてマーケティングのため。

FDA は疑う不利なイベントを経験したらこの製品を使用して現在 Melanotan II 停止を使用して、彼らの医療サービス提供者に相談する消費者が使用と関連していることを推薦します。

「この製品誤って分類されています、予防するものと日焼けのエージェントとして皮膚癌に対して販売され、不法に販売されて」、はスティーブン Galson、 M.D. の薬剤の評価および研究のための FDA の中心の MPH ディレクターを言いました。 「根拠薄弱な要求をし、健康を損う危険性を提起するかもしれないこれのような承認されていない製品からパブリックを保護することは FDA にです最優先」。

皮膚癌および rosacea ことをに対して保護で有効であること Melanocorp、 Inc. は追加要求の注射可能な日焼けの製品としてウェブサイトの製品 Melanotan II を、広告します (皮のフラッシュおよび赤み)。 これらの要求は分類された使用のために安全そして有効ように一般に認識されるという証拠がないので Melanotan II を、また新しい薬剤中央政府食糧の下で薬剤として、薬剤および装飾的な行為分類します。 この製品に公認の新しい薬剤のアプリケーションがないし、製品のウェブサイトは偽および紛らわしい文を作ります。 従って州際通商への製品紹介そして配達は中央政府法律に違反します。 承認されていなく新しい薬剤を使用する患者が実行した危険は汚染された、偽造または旧式の薬剤からの不適当に所定の薬物、危ない薬剤相互作用および害からの不利な副作用を含むことができます。 FDA は認可された医療サービス提供者の手落ちなしで彼らのボディに物質、 FDA 公認ではない特に製品を注入することについての消費者に警告します。

この行政警告書の発行は深刻な、生命にかかわる病気のためのインターネットで販売される詐欺的な製品の FDA の焦点に一貫しています。 violative 製品の非合法活動、捕捉、および他の規定する認可を停止させるために中央政府食糧、薬剤および装飾的な行為の危険の命令の違反を解決しない会社および個人。

http://www.fda.gov/