粮食与药物管理局警告非法销售额的 Melanocorp Melanotan II

美国食品药品监督管理局 (FDA)发行了警告信件给布赖恩 Manookian， Melanocorp， Inc. 责任人在 Hendersonville， Tenn。 对产品在 Melanocorp 的网站上的 Melanotan II 的非法销售额和市场营销，不是 FDA 批准的。

粮食与药物管理局建议当前使用 Melanotan II 终止使用此产品并且咨询他们的提供保健服务者的消费者，如果他们体验他们怀疑的任何相反活动与其使用有关。

“此产品是错误标注的，销售和非法出售作为预防物皮肤癌和作为一晒黑的代理”，英里/小时主任说史蒂文 Galson， M.D.，药物评估和研究粮食与药物管理局的中心。 “保护公共免受提出无确实证据的要求，并且可能形成健康风险的未经同意的产品例如此是一件最优先考虑的事在粮食与药物管理局”。

Melanocorp， Inc. 给这个产品在其网站上的 Melanotan II 做广告作为一个可注射的晒黑的产品，与附加需求它是有效的在保护皮肤癌和 rosacea (皮肤的冲洗和赤红)。 没有证据证明，因为一般被认可如安全和有效为其被标记的使用，这些索赔造成 Melanotan II 分类为药物在联邦食物下，药物和装饰性的操作，以及一种新的药物。 此产品没有一种批准的新的药物应用，并且产品的网站发表错误和令人误解的语句。 产品介绍和发运到州际贸易里，因此，违犯联邦法律。 使用未经同意的新的药物的患者负责操行的风险可能包括从不适当地建议的治疗、危险药物相互作用和害处的相反副作用从污染的，假劣或者过时的药物。 粮食与药物管理局警告关于注射所有物质，不是 FDA 批准的特殊的产品的消费者，到他们的机体，不用一个被准许的提供保健服务者的失察。

此警告信件发行与在严重和威胁生命的疾病的互联网销售的欺骗产品的粮食与药物管理局的重点是一致的。 不决心违反联邦食物、药物和装饰性的操作风险命令制止违背产品非法活动、捕捉和其他管理认可的单个和固定。

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