Generic Coreg (carvedilol) אושרה בארה"ב

מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הגרסאות הגנריות הראשונות של Coreg (carvedilol). Coreg היא תרופה בשימוש נרחב היא ה-FDA לטיפול בלחץ דם גבוה, מתון עד חמור כשל לב כרונית ותפקוד לקוי של החדר השמאלי לאחר התקף לב.

"המשרד של סוכנות התרופות הגנריות מבטיח כי תרופות גנריות הן בטוחות ויעילות בתהליך המדעי רגולציה קפדנית", אמר גארי ג'החוקר, מנהל משרד ה-FDA של תרופות גנריות. "תרופות גנריות, אשר השימוש מרכיבים פעילים כמו מותג סמים פועלים באותו אופן, להציע חלופות לאמריקאים בבחירת תרופות מרשם שלהם".

טבליות carvedilol בארבע נקודות החוזק (3.125 מ"ג, 6.25 מ"ג, 12.5 מ"ג ו -25 מ"ג) מיוצרים על ידי מספר חברות תרופות גנריות. יישומים של החברה בעקבות אושרו היום: Actavis אליזבת LLC; Apotex Inc; אורובינדו פארמה בע"מ; Caraco מעבדות פרמצבטיות בע"מ, מעבדות ד"ר רדי של: Glenmark פרמצבטיקה בע"מ, לופין מוגבלת; Mylan פרמצבטיקה בע"מ, Ranbaxy Laboratories בע"מ; סנדוז בע"מ : תרו תעשיות פרמצבטיות בע"מ; טבע ארה"ב; ווטסון Laboratories Inc; ו Zydus תרופות ארה"ב בע"מ

התיוג של מוצרים גנריים עשוי להיות שונה מזה של Coreg כי חלקים של תיוג Coreg מוגנים על ידי פטנטים ו / או בלעדיות.

www.fda.gov/