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米国で承認された一般的なCoreg(カルベジロール)

Published on September 10, 2007 at 2:20 AM · No Comments

米国食品医薬品局(FDA)はCoreg(カルベジロール)の最初のジェネリック版を承認した。 Coregは、高血圧の治療薬としてFDAが承認され広く使用されている薬、心臓発作後の重度の慢性心不全と左室機能不全にマイルドです。

"後発医薬品の代理店の事務所は、ジェネリック医薬品の安全性と厳密な科学的及び規制プロセスを通じて、効果的であることを保証する、"ゲイリーJ.ビューラー、ディレクター、ジェネリック医薬品のFDAのオフィスは言った。 "ブランド名の医薬品と同じ有効成分を使用し、同じように動作するジェネリック医薬品は、、彼らの処方薬を選ぶ際にアメリカ人への代替を提供する。"

fourの強み(3.125ミリグラム、6.25ミリグラム、12.5ミリグラムと25ミリグラム)のカルベジロール錠は、複数のジェネリック医薬品企業が製造されています。以下、同社のアプリケーションは、今日承認されました。ActavisエリザベスLLC、アポテックス社、ラージニワス帝人ファーマ、カラコ製薬富士通研究所、ドクターレディの研究所、グレンマーク製薬株式会社、ルパンリミテッド、マイラン製薬株式会社、ランバクシーラボラトリーズ株式会社、サンド株式会社;太郎薬品工業(株)、TEVA製薬米国、ワトソンラボラトリーズ社、およびZydus医薬品米国社

Coregのラベルの部分が特許および/または独占権によって保護されているため、汎用製品のラベリングは、Coregのそれとは異なる場合があります。

www.fda.gov/