Published on September 11, 2007 at 4:48 AM
薬物有害事象に関連した死亡がしたように重篤な薬物有害事象の数は、9月10日号で報告書によると、、以上の1998年と2005年の間に倍増し、米国食品医薬品局(FDA)に報告さ内科のアーカイブ 。
FDAが定義されているような重篤な薬物有害事象は、、死につながった有害事象、先天性欠損、障害、入院を意味し、または危害を防止するために生命を脅かすまたは、必要な介入であり、記事の背景情報によると。このようなイベントは、自発的にその有害事象報告システム(AERS)を介してFDAに報告し、"MedWatch"レポートと呼ばれています。レポートは、直接、または、それらを転送するために必要な医薬品メーカーを通じてFDAに来る。
安全な薬の慣行、ハンティンドンバレー、ペン。、および同僚のための研究所のトーマスJ.ムーア、ABは、2005年まで1998年からAERSを通じてFDAに報告された重篤な薬物有害事象を分析した。
この期間中、467809重篤な有害事象の合計が報告された。レポートの年間数が34966から89842に、1998年から2005年の間に2.6倍に増加した。致命的な薬物有害事象の数が同じ時間枠、2.7倍で5519から15107に増加した。
著者は書いて"全体的な相対的な増加は、4倍速く27億から3.8億ドルに同じ時期に生えていた米国の総外来処方の成長、よりだった"。
1489薬の合計は、有害事象に関連付けられていますが、それぞれが任意の年の500以上のレポートを持っていた51薬のサブセットは、研究の全体の有害事象報告の203957または43.6パーセントを占めていた。
"我々の期待に反して、安全性の引き出しに関わる薬が報告されたすべてのイベントのささやかな共有され、時間の経過とともに重要性が減少し、"著者は書いている。年間で500以上のレポートと51薬のサブセットでは、安全性の引き出しに関わる薬剤に関連する報告事象の割合は、2005年に1999年の26%から1%未満に減少した。 "致命的なイベントに関連付けられている最も頻繁に報告された薬物の中で、我々は、免疫システムを変更する鎮痛薬と麻薬の不均衡な貢献を観察した。"
"これらのデータが報告された死亡や研究期間にわたって薬物療法に関連する重大な傷害の著しい増加を示し、"彼らは結論付けている。 "結果は、この公衆衛生上の問題の重要性を強調し、処方薬のリスクを管理するために改良されたシステムの必要性を示しています。"
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