Accentia-Biopharmaceuticals kündigt Beweis an, dass die meisten, wenn nicht alle Fälle chronischer Nebenhöhlenentzündung (CS), an einer pilzartig-induzierten Entzündung liegen, wie ursprünglich vorgeschlagen von den Forschern beim Mayo Clinic.
Die Daten wurden als Teil der laufenden Angelklinischen studie der phase 3 der Firma für sein Leitungskabelarzneimittel, SinuNase, eine intranasale Formulierung der pilzbefallverhütenden Suspension des Amphotericins B 0,01% montiert. Zwecks gehabt haben in der klinischen Studie eingeschrieben zu werden, müssen Patienten das gut dokumentierte CS, das auf einer Geschichte der erforderlichen Anzeichen, nasalen der Endoskopieergebnisse und DES CT-Scans zeigt charakteristische Schleimhaut- Änderungen in den Kurven basiert. Zu der Zeit der Einschreibung haben alle Patienten nasalen Mucin montieren lassen. Nachfolgend werden diese Probenmaterialien auf eosinophiles bedeutendes grundlegendes Protein geprüft (eMBP). In den ersten fünfzig Probenmaterialien, die jetzt analysiert werden, sind alle für eMBP, ein giftiges Protein positiv gewesen, das durch entzündliche Zellen in Erwiderung auf Pilze freigegeben wird. Die Firma glaubt, dass diese Ergebnisse nachhaltig eine pilzartig-induzierte Entzündung als die Ursache von CS unterstützen.
SinuTest, die Diagnose, die verwendet wird, um eMBP im nasalen Mucin zu messen, ist eine patentierte Technologie, die an der Mayo-Basis für Medizinische Ausbildung und Forschung entwickelt wird. Die Technologie wird ausschließlich zu IMMCO-Diagnosen genehmigt, die eine exklusive Kommerzialisierungsvereinbarung mit Accentia-Biopharmaceuticals hat. Die Firma glaubt, dass SinuTest ein nützlicher Anhang für das Kennzeichen von Patienten ist, die werden vermutet vom Haben von CS, sind und die Kandidaten für Behandlung mit SinuNase möglicherweise und FDA-Zustimmung annimmt.
Wie vorher verkündet, hat Accentia Überholspurstatus von Food and Drug Administration für (FDA) SinuNase empfangen, und es leitet eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie der Phase 3 mit schweren CS-Patienten an mehr als 50 Sites über den US. Zu den Kenntnissen der Firma, ist dieses das erste und nur die klinische Studie der Phase 3 für CS und das einzige intranasale pilzbefallverhütende, das bei FDA als Neue Untersuchungsdroge eingegeben worden ist (IND). Die Anfangsstudienbevölkerung ist mit Patienten, die schweres CS haben, das Kurvenchirurgie durchgemacht haben, aber wer mit rückläufigem CS kämpfen.