I Biopharmaceuticals di Accentia annuncia la prova che la maggior parte, se non tutte le casse di sinusite cronica (CS), sono dovuto da un'infiammazione indotta da fungosa come originalmente proposto dai ricercatori alla Clinica di Mayo.
I dati sono stati raccolti come componente del test clinico chiave in corso della Fase 3 della Società per il suo prodotto farmaceutico del cavo, SinuNase, una formulazione intranasale della sospensione antifungosa dell'anfotericina la B 0,01%. Per essere iscritto al test clinico, i pazienti devono avere CS ben documentato basato su una cronologia dei sintomi richiesti, dei risultati nasali dell'endoscopia e della scansione di CT che dimostra i cambiamenti mucosi caratteristici nei seni. Ai tempi dell'iscrizione, tutti i pazienti hanno fatti raccogliersi la mucina nasale. Successivamente, questi esemplari stanno provandi a proteina di base principale eosinofila (eMBP). Nei primi cinquanta esemplari ora analizzati, tutti sono stati positivi per eMBP, una proteina tossica rilasciata dalle celle infiammatorie in risposta ai funghi. La Società ritiene che questi risultati supportino forte da un'infiammazione indotta da fungosa come la causa di CS.
SinuTest, il sistema diagnostico usato per misurare il eMBP nella mucina nasale, è una tecnologia brevettata sviluppata alle Fondamenta di Mayo per Formazione e la Ricerca Mediche. La tecnologia esclusivamente è conceduta una licenza a ai Sistemi Diagnostici di IMMCO, che ha un accordo esclusivo di commercializzazione con i Biopharmaceuticals di Accentia. La Società ritiene che SinuTest sia un'aggiunta utile per l'identificazione dei pazienti che sono sospettati di avere CS e che possono essere candidati per il trattamento con SinuNase, presupponente l'approvazione di FDA.
Come precedentemente annunciato, Accentia ha ricevuto lo stato della Via Accelerata da Food and Drug Administration (FDA) per SinuNase e sta conducendo ripartita le probabilità su, la prova alla cieca, a test clinico controllato a placebo di Fase 3 con i pazienti severi del CS a più di 50 siti attraverso gli STATI UNITI. Alla conoscenza della Società, questo è il primo e soltanto il test clinico di Fase 3 per CS ed il solo antifungoso intranasale che è stato presentato a FDA come Nuova Droga Investigativa (IND). La popolazione iniziale di studio è con i pazienti che hanno CS severo che ha subito la chirurgia del seno, ma chi stanno lottando con CS ricorrente.