ほとんどの慢性の副鼻腔炎の箱は fungal 誘発の inflamma からあります

Accentia の Biopharmaceuticals はほとんどが、慢性の副鼻腔炎のすべての箱、メイヨー・クリニック (CS)で調査官によって最初に提案されるように fungal 誘発の発火が原因ではないという証拠を発表します。

データは鉛の医薬品、 SinuNase の antifungal amphotericin B 0.01% の中断の鼻内の公式のための会社の進行中の中枢段階 3 臨床試験の一部として集められました。 臨床試験で登録されるために、患者は湾曲の独特の粘膜の変更を示す必要な徴候、鼻の内視鏡検査法の調査結果および CT スキャンの歴史に基づいてよくとり上げられる CS があったにちがいありません。 登録の時に、すべての患者は鼻のムチンを集めてもらいました。 続いて、これらの標本は eosinophilic 主要な基本的な蛋白質のためにテストされています (eMBP)。 今分析される最初の 50 の標本ではすべては eMBP、ずっと菌類に応じて炎症性セルによって解放される有毒な蛋白質のために肯定的です。 会社はこれらの調査結果が CS の原因として強く fungal 誘発の発火をサポートすることを信じます。

SinuTest の鼻のムチンの eMBP を測定するのに使用される診断は医学の教育および研究のためのメーヨーの基礎で開発される特許を取られた技術です。 Accentia の Biopharmaceuticals との排他的な商業化の一致がある技術は IMMCO の診断に専ら認可されます。 会社は SinuTest が疑われる CS を持っていることの SinuNase の処置のための候補者であり、患者の識別傲慢な FDA の承認のための有用な付加物であることを信じます。

前に発表されるように、 Accentia は SinuNase のための食品医薬品局からファーストトラックの (FDA)状態を受け取り、米国を渡る 50 以上のサイトでランダム化された、二重盲目の、偽薬制御厳しい CS の患者との段階 3 の臨床試験行なっています。 会社の知識に、これは CS および調査の新しい薬剤として FDA に入った鼻内の antifungal だけのための第 1 そして段階 3 臨床試験だけです (IND)。 最初の調査の人口は厳しい CS がある患者とあります湾曲の外科を経たが、だれが再発 CS と戦っている。

CS がある、および CS が二度はるかに共通の慢性の呼吸器系疾患商業マーケットとのおよそ喘息のサイズである EU および米国にの 60,000,000 人の患者にあるにもかかわらず、病気の処置のための公認の規定の薬剤の使用できないが現在ない。 承認されたら、 SinuNase は使用できる最初の療法 CS の被害者を扱うためにです。

Accentia の Biopharmaceuticals は CS の確認のための SinuTest を商業化しています。 メーヨーの調査官はいたるところにある、普通無害型、アルテルナリアが事実上皆の鼻そして湾曲の粘液で、植民地化することを検出しました。 ただし CS を持つ患者で、この非侵襲的な型が鼻および湾曲の粘膜の上皮性のライニングを損なう粘液の eMBP のリリースによって特徴付けられる eosinophilic 炎症性応答を引き出すことが、分られ、 CS に独特炎症性粘膜の変更に導きます。 SinuTest の診断は CS を持つ患者の鼻のムチンで一義的に探索可能である eMBP のために患者の鼻からの粘液およびテストの小さいサンプルを使用します。

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