Published on September 11, 2007 at 11:31 AM
Accentia 生物制药宣布证据多数,如果不是慢性窦炎所有的盒 (CS),归结于霉菌诱发的炎症如原来地建议由调查员在马约诊所。
作为其线索药品的,数据收集了, SinuNase,杀真菌剂的两性霉素 B 0.01% 暂挂的一种鼻内公式化公司的持续举足轻重第3阶段临床试验一部分。 为了将被登记在这次临床试验,患者一定有在展示在静脉窦上的必须症状、鼻内窥镜检查发现和 CT 扫描基础上的历史记录的有大量文件证明的电缆敷设船典型黏膜变化。 在登记时,所有患者安排鼻粘液素收集。 随后,这些标本为嗜伊红的专业基本的蛋白质被测试 (eMBP)。 在现在被分析的前五十个标本,所有为 eMBP,激动的细胞发行的含毒物蛋白质是正的以回应真菌。 公司相信这些发现严格支持霉菌诱发的炎症作为电缆敷设船的原因。
SinuTest,用于的这个诊断评定在鼻粘液素的 eMBP,是给予专利的技术被开发在医疗教育和研究的马约角基础。 技术完全被准许对 IMMCO 诊断,有与 Accentia 生物制药的一个独有的商品化协议。 公司相信 SinuTest 将是怀疑有电缆敷设船,并且可能是处理的候选人与 SinuNase 患者的确定的,傲慢的粮食与药物管理局审批有用的附属。
如以前宣布, Accentia 从 SinuNase 的食品药品监督管理局接受了 (FDA)快速轨道状态,并且它在超过在美国的 50 个站点执行一被随机化的,双盲,安慰剂控制与严重电缆敷设船患者的第3阶段临床试验。 对公司的知识,这是电缆敷设船和被提交了给粮食与药物管理局作为一种调查新的药物的只鼻内杀真菌剂的仅第一和第3阶段临床试验 (IND)。 最初的研究人口是以有严重电缆敷设船作了静脉窦手术,但是的患者谁与周期性电缆敷设船奋斗。
竟管 60 百万名患者在有电缆敷设船和电缆敷设船近似两次显然是与一个商业市场的最公用的慢性呼吸道疾病哮喘的范围,这个疾病的处理的当前没有批准的处方配药可用的美国和欧盟。 如果审批, SinuNase 将是可用第一种的疗法对待电缆敷设船的受害者。
Accentia 生物制药把电缆敷设船的确认的 SinuTest 商业化。 马约角的调查员发现一个普遍存在,通常无害模子,交链孢属,在实际上大家的鼻子和静脉窦的黏液拓殖。 然而,发现在有电缆敷设船的患者,此非侵入性的模子得出 eMBP 版本描绘的一种嗜伊红的激动的回应在黏液的,然后损坏鼻子和静脉窦的黏膜上皮衬里,导致激动的黏膜更改典型电缆敷设船。 SinuTest 诊断为 eMBP 使用黏液和测试一个小的范例从患者的鼻子的,是唯一地可发现的在患者鼻粘液素有电缆敷设船的。
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