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多數慢性竇炎盒是從黴菌誘發的 inflamma

Published on September 11, 2007 at 11:31 AM · No Comments

Accentia 生物製藥宣佈證據多數,如果不是慢性竇炎所有的盒 (CS),歸結於黴菌誘發的炎症如原來地建議由調查員在馬約診所。

作為其線索藥品的,數據收集了, SinuNase,殺真菌劑的兩性黴素 B 0.01% 暫掛的一種鼻內公式化公司的持續舉足輕重第3階段臨床試驗一部分。 為了將被登記在這次臨床試驗,患者一定有在展示在靜脈竇上的必須症狀、鼻內窺鏡檢查發現和 CT 掃描基礎上的歷史記錄的有大量文件證明的電纜敷設船典型黏膜變化。 在登記時,所有患者安排鼻粘液素收集。 隨後,這些標本為嗜伊紅的專業基本的蛋白質被測試 (eMBP)。 在現在被分析的前五十個標本,所有為 eMBP,激動的細胞發行的含毒物蛋白質是正的以回應真菌。 公司相信這些發現嚴格支持黴菌誘發的炎症作為電纜敷設船的原因。

SinuTest,用於的這個診斷評定在鼻粘液素的 eMBP,是給予專利的技術被開發在醫療教育和研究的馬約角基礎。 技術完全被准許對 IMMCO 診斷,有與 Accentia 生物製藥的一個獨有的商品化協議。 公司相信 SinuTest 將是懷疑有電纜敷設船,并且可能是處理的候選人與 SinuNase 患者的確定的,傲慢的糧食與藥物管理局審批有用的附屬。

如以前宣佈, Accentia 從 SinuNase 的食品藥品監督管理局接受了 (FDA)快速軌道狀態,并且它在超過在美國的 50 個站點執行一被隨機化的,雙盲,安慰劑控制與嚴重電纜敷設船患者的第3階段臨床試驗。 對公司的知識,這是電纜敷設船和被提交了給糧食與藥物管理局作為一種調查新的藥物的只鼻內殺真菌劑的仅第一和第3階段臨床試驗 (IND)。 最初的研究人口是以有嚴重電纜敷設船作了靜脈竇手術,但是的患者誰與週期性電纜敷設船奮鬥。

竟管 60 百萬名患者在有電纜敷設船和電纜敷設船近似兩次顯然是與一個商業市場的最公用的慢性呼吸道疾病哮喘的範圍,這個疾病的處理的當前沒有批准的處方配藥可用的美國和歐盟。 如果審批, SinuNase 將是可用第一種的療法對待電纜敷設船的受害者。

Accentia 生物製藥把電纜敷設船的確認的 SinuTest 商業化。 馬約角的調查員發現一個普遍存在,通常無害模子,交鏈孢屬,在實際上大家的鼻子和靜脈竇的黏液拓殖。 然而,發現在有電纜敷設船的患者,此非侵入性的模子得出 eMBP 版本描繪的一種嗜伊紅的激動的回應在黏液的,然後損壞鼻子和靜脈竇的黏膜上皮襯裡,導致激動的黏膜更改典型電纜敷設船。 SinuTest 診斷為 eMBP 使用黏液和測試一個小的範例從患者的鼻子的,是唯一地可發現的在患者鼻粘液素有電纜敷設船的。

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