Boehringer Ingelheim heeft aangekondigd dat 15 September kwestie van The Lancet resultaten van de RE-NOVATE studie zal publiceren, die dabigatran etexilate als potentiële therapie voor patiënten onderzocht die de totale chirurgie van de heupvervanging ondergaan.
De resultaten van deze studie tonen aan dat beide dosissen (220mg en 150mg) de mondelinge directe die trombaseinhibitor, dabigatran etexilate, voor een mediaan van 33 dagen wordt beheerd, aan injecteerbare enoxaparin in het verminderen van het risico van aderlijke thromboembolism na de totale (VTE) chirurgie van de heupvervanging met gelijkaardige veiligheid niet inferieur waren.
Het primaire eindpunt van deze proef was het samengestelde bestaan uit totale aderlijke thromboembolic gebeurtenissen en alle-oorzakenmortaliteit tijdens behandeling, die in 6.0% van de groep 220mg en 8.6% van de groep 150mg voorkwam die dabigatran etexilate, tegenover 6.7% van de enoxaparingroep nemen. Belangrijk, waren een pre-gespecificeerd secundair resultaat van belangrijke aderlijke thromboembolism en de aderlijke op thromboembolism betrekking hebbende mortaliteit ook gelijkaardig tussen groepen, in 3.1% van de groep 220mg voorkomen en 4.3% die van de groep 150mg die dabigatran etexilate, tegenover 3.9% van de enoxaparingroep nemen.
hetBetrekking Hebbende aftappen is de primaire veiligheidszorg tijdens de chirurgie van de heupvervanging, aangezien het belangrijke aftappen in de vervangen verbinding een schadelijke invloed op klinisch resultaat kan hebben. Over Het Algemeen, werden weinig belangrijke het aftappen gebeurtenissen gemeld, voorkomend bij 2.0% in de groep 220mg en 1.3% in de groep 150mg voor dabigatran etexilate, tegenover 1.6% in de enoxaparingroep. In Het Bijzonder ongeveer begon de helft alle belangrijke het aftappen gebeurtenissen na chirurgie en vóór de eerste dosis dabigatran etexilate. Er waren geen belangrijke die het aftappen gebeurtenissen na het ziekenhuislossing worden gemeld in de dabigatran etexilate groepen.
De Gegevens van frequente leverfunctie controle toonden aan dat de frequentie van verhogingen van de concentraties van het leverenzym met dabigatran etexilate tijdens de volledige uitgebreide behandelingsperiode laag is. De Resultaten toonden aan dat alanine aminotransferase (ALT) kwam de verhoging groter dan drie keer de hogere grens van normaal in 5.3% enoxaparingroep voor, in vergelijking tot 3.0% in de groep 150mg en 3.0% in de groep 220mg die dabigatran nemen etexilate. Op Dezelfde Manier was de weerslag van scherpe coronaire gebeurtenissen laag, zonder significante verschillen tussen alle groepen.