Boehringer Ingelheim ha annunciato che l'emissione del 15 settembre di The Lancet pubblicherà i risultati dallo studio del RINNOVAMENTO, che ha studiato il etexilate di dabigatran come una terapia potenziale per i pazienti che subiscono l'ambulatorio totale della sostituzione del cinorrodo.
I risultati da questo studio dimostrano che entrambe le dosi (220mg e 150mg) dell'inibitore diretto orale della trombina, etexilate di dabigatran, amministrato per una mediana dei 33 giorni, erano non inferiore all'enoxaparina iniettabile nella diminuzione del rischio di tromboembolismo venoso (VTE) dopo l'ambulatorio totale della sostituzione del cinorrodo con la simile sicurezza.
Il punto finale primario di questa prova era la mortalità thromboembolic venosa totale consistente di eventi e di tutto causa di un composito durante il trattamento, che si è presentato in 6,0% del gruppo 220mg e in 8,6% del gruppo 150mg che cattura il etexilate di dabigatran, contro 6,7% del gruppo di enoxaparina. D'importanza, un risultato secondario prespecificato di tromboembolismo venoso principale e la mortalità in relazione con il tromboembolismo venosa erano egualmente simili fra i gruppi, accadenti in 3,1% del gruppo 220mg e 4,3% del gruppo 150mg che cattura il etexilate di dabigatran, contro 3,9% del gruppo di enoxaparina.
lo spurgo In relazione con l'anticoagulazione è la preoccupazione primaria della sicurezza durante la chirurgia della sostituzione del cinorrodo, poiché lo spurgo principale nella giuntura sostituita può avere un impatto nocivo su risultato clinico. Generalmente, pochi eventi importanti di spurgo sono stati riferiti, accadenti a 2,0% nel gruppo 220mg e a 1,3% nel gruppo 150mg per il etexilate di dabigatran, contro 1,6% nel gruppo di enoxaparina. Considerevolmente circa la metà tutto lo di spurgo principale gli eventi hanno cominciato dopo chirurgia e prima della prima dose del etexilate di dabigatran. Non c'erano eventi importanti di spurgo riferiti dopo che scarico dell'ospedale nei gruppi del etexilate di dabigatran.
I Dati dal frequente video di funzione epatica hanno indicato che la frequenza degli aumenti nelle concentrazioni negli enzimi del fegato con il etexilate di dabigatran è bassa durante l'intero periodo esteso del trattamento. I Risultati hanno mostrato quell'elevazione dell'amminotransferasi (ALT) dell'alanina maggior di tre volte il limite superiore del normale si sono presentati in 5,3% gruppi di enoxaparina, rispetto a 3,0% nel gruppo 150mg e a 3,0% nel gruppo 220mg che cattura il etexilate di dabigatran. Similmente, l'incidenza degli eventi coronari acuti era bassa, senza le differenze significative fra tutti i gruppi.