Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Fazy 3 nauka na nowatorskim oralnym bezpośrednim thrombin inhibitorze

Published on September 13, 2007 at 11:09 PM · No Comments

Boehringer Ingelheim ogłaszał że Września 15 zagadnienie The Lancet publikuje rezultaty od PONOWNEJ nauki która prowadził dochodzenie dabigatran etexilate gdy potencjalna terapia dla pacjentów przechodzi sumaryczną modną zastępstwo operację.,

Rezultaty od ten nauki demonstrują że oba dawki oralny bezpośredni thrombin inhibitor, dabigatran etexilate, zarządzający dla dośrodkowej 33 dnia, byli podwładnym injectable enoxaparin w zmniejszać ryzyko żylny thromboembolism (VTE) po sumarycznej modnej zastępstwo operaci z jednakowym bezpieczeństwem. (220mg i 150mg)

Początkowy koniec ten próba był złożony składać się z sumaryczni żylni thromboembolic wydarzenia i przyczyny śmiertelność podczas traktowania versus 6,7% enoxaparin grupa., który zdarzał się w 6,0% 220mg grupa i 8,6% 150mg dabigatran grupowy bierze etexilate, Znacząco, precyzujący drugorzędny wynik ważny żylny thromboembolism i żylna odnosić sie śmiertelność byliśmy także jednakowi między grupami i 4,3% 150mg dabigatran grupowy bierze etexilate versus 3,9% enoxaparin grupa, zdarza się w 3,1% 220mg grupa.

Odnosić sie krwawienie jest początkowym zbawczym koncernem podczas modnej zastępstwo operaci, ponieważ ważny krwawienie w zamieniającego złącze może mieć szkodliwego wpływ na klinicznym wyniku. Ogólny, few ważni krwawiący wydarzenia zdarza się przy 2,0% w 220mg grupie i 1,3% w 150mg grupie dla dabigatran etexilate versus 1,6% w enoxaparin grupie donosili. Szczególnie o połówce wszystko specjalizuje się krwawiących wydarzenia zaczynać po operaci i zanim pierwszy dawka dabigatran etexilate. Tam  byli żadny ważni krwawiący wydarzenia donoszący po tym jak szpitalny rozładowanie w dabigatran etexilate grupach.

Dane od częsty wątrobowej funkci monitorowanie pokazywali że częstotliwość wzrosty w wątrobowych enzym koncentracjach z dabigatran etexilate jest niska podczas całkowitego rozszerzonego traktowanie okresu. Rezultaty pokazywali (ALT) jak porównany z 3,0% i 3,0% w 150mg grupie w 220mg dabigatran grupowym bierze etexilate. że alaniny aminotransferase elewacja większy niż trzy czasu górny ograniczenie normalna zdarzał się w 5,3% enoxaparin grupowym, Podobnie padanie ostrzy wieńcowi wydarzenia był niski, bez znaczących różnic między wszystkie grupami.