Boehringer Ingelheim anunciou que a introdução do 15 de setembro de The Lancet publicará resultados do estudo da RENOVAÇÃO, que investigou o etexilate do dabigatran como uma terapia potencial para os pacientes que se submetem à cirurgia anca total da substituição.
Os resultados deste estudo demonstram que ambas as doses (220mg e 150mg) do inibidor directo oral do thrombin, etexilate do dabigatran, administrado para um número médio de 33 dias, eram não-inferior ao enoxaparin injectável em reduzir o risco de thromboembolism venoso (VTE) após a cirurgia anca total da substituição com segurança similar.
O valor-limite preliminar desta experimentação era mortalidade thromboembolic venosa total consistindo dos eventos e da todo-causa de um composto durante o tratamento, que ocorreu em 6,0% do grupo 220mg e em 8,6% do grupo 150mg que toma o etexilate do dabigatran, contra 6,7% do grupo do enoxaparin. Importante, um resultado secundário pré-especificado do thromboembolism venoso principal e a mortalidade thromboembolism-relacionada venosa eram igualmente similares entre os grupos, ocorrendo em 3,1% do grupo 220mg e o 4,3% do grupo 150mg que toma o etexilate do dabigatran, contra 3,9% do grupo do enoxaparin.
o sangramento Anticoagulação-Relacionado é o interesse preliminar da segurança durante a cirurgia anca da substituição, desde que o sangramento principal na junção substituída pode ter um impacto prejudicial no resultado clínico. Geralmente, poucos eventos principais do sangramento foram relatados, ocorrendo em 2,0% no grupo 220mg e em 1,3% no grupo 150mg para o etexilate do dabigatran, contra 1,6% no grupo do enoxaparin. Notàvel sobre a metade todo o de sangramento principal os eventos começaram após a cirurgia e antes da primeira dose do etexilate do dabigatran. Não havia nenhum evento principal do sangramento relatado depois que descarga do hospital nos grupos do etexilate do dabigatran.
Os Dados da monitoração freqüente da função de fígado mostraram que a freqüência dos aumentos em concentrações da enzima do fígado com etexilate do dabigatran é baixa durante o período prolongado inteiro do tratamento. Os Resultados mostraram essa elevação da aminotransferase (ALT) da alanina maior de três vezes o limite superior de normal ocorreram em 5,3% grupos do enoxaparin, em relação a 3,0% no grupo 150mg e a 3,0% no grupo 220mg que toma o etexilate do dabigatran. Similarmente, a incidência de eventos coronários agudos era baixa, sem diferenças significativas entre todos os grupos.