Boehringer Ingelheim har meddelat att Septemberet 15 utfärdar av den ska Lanceten publicerar resultat från den BETRÄFFANDE-NOVATe studien, som utforskade dabigatranetexilate som en potentiell terapi för tålmodig som genomgår sammanlagd höftutbyteskirurgi.
Resultaten från denna studie visar, att båda doser (220mg och 150mg) av det muntligt riktar thrombininhibitoren, dabigatranetexilate som administreras för ett median- av 33 dagar, var non-underordnaden till den injectable enoxaparinen i förminskande riskera av venous thromboembolism (VTE) efter sammanlagd höftutbyteskirurgi med liknande säkerhet.
Den primära endpointen av detta försök var sammansatt bestå av sammanlagda venous thromboembolic händelser och all-orsakar dödlighet under behandling, som uppstod i 6,0% av gruppen 220mg och 8,6% av gruppen som 150mg tar dabigatranetexilate, kontra 6,7% av enoxaparingruppen. Huvudsakligen ha som huvudämne ettspecificerat sekundärt resultat av venous thromboembolism, och venous thromboembolism-släkt dödlighet var också liknande mellan grupper som uppstår i 3,1% av gruppen 220mg, och 4,3% av gruppen som 150mg tar dabigatranetexilate, kontra 3,9% av enoxaparingruppen.
Anticoagulation-Släkt blödning är det primära säkerhetsbekymmer under höftutbyteskirurgi, sedan ha som huvudämne blödning in i det bytta ut gemensamt kan ha ett skadligt att få effekt på kliniskt resultat. Allmänt ha som huvudämne fåtalet blöds händelser anmäldes som uppstår på 2,0% i gruppen 220mg och 1,3% i gruppen 150mg för dabigatranetexilate, kontra 1,6% i enoxaparingruppen. Notably om halva ha som huvudämne allra blöds händelser som startas efter kirurgi och för den första dosen av dabigatranetexilate. Det fanns inget ha som huvudämne anmälde blöds händelser efter sjukhusurladdning i dabigatranetexilategrupperna.
Data från frekventerar lever fungerar övervakning visade att frekvensen av förhöjningar i leverenzymkoncentrationer med dabigatranetexilate är låg under den hela fördjupade behandlingperioden. Resultat visade att mer stor än (ALT) tre tider för alanineaminotransferasehöjd som upperen begränsar av det normala uppstod i 5,3% enoxaparingrupp, som jämfört till 3,0% i gruppen 150mg och 3,0% i gruppen som 220mg tar dabigatranetexilate. På motsvarande sätt var förekomsten av akut koronara händelser låg, med inga viktiga skillnader mellan alla grupper.