FDA 15 licencias nuevas pruebas el tipo de sangre

Los EE.UU. Food and Drug Administration ha autorizado 15 nuevas pruebas el tipo de sangre que antes no estaban disponibles en los Estados Unidos.

Estas pruebas, conocidas como reactivos de grupos sanguíneos, se utilizan para determinar el tipo de sangre de donantes de sangre, un paso esencial para garantizar la transfusión de sangre segura para los pacientes. Si la sangre no coincidentes se administra a un paciente, puede causar una reacción grave y potencialmente mortal. Para evitar estos problemas, las personas deben recibir sangre compatible basado en los resultados de las pruebas de tipificación sanguínea.

La recién aprobada ALBAclone reactivos hemoclasificadores incluyen las pruebas comunes ABO y Rh, además de pruebas de grupos sanguíneos raros. Los reactivos son anticuerpos monoclonales, anticuerpos altamente específicos que aseguren la uniformidad del producto y la disponibilidad.

"La licencia de estos reactivos se proporcionan más opciones a los establecimientos y servicios de transfusión de sangre y puede facilitar las pruebas de grupos sanguíneos raros", dijo Jesse L. Goodman, MD, MPH, director del Centro de FDA para la Evaluación e Investigación de Productos Biológicos. "Licencias de estos reactivos agrupación de sangre adicionales ayudará a asegurar un suministro más estable de estas pruebas, especialmente importante en el caso de una escasez del producto."

Los reactivos son fabricados por Alba Bioscience Inc., de Durham, Carolina del Norte

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