Published on September 18, 2007 at 3:42 AM
兩個美國衛生和人類服務機構將合作在處方藥用於治療多動症(ADHD)的和潛在的心髒病發作,中風或其他心血管問題的風險增加迄今為止最全面的研究。
保健研究和質量和美國食品和藥物管理局的機構支持的研究人員將研究的大約 50萬兒童和成年人採取用於治療多動症的藥物的臨床資料,以確定這些藥物是否會增加心血管疾病的風險。
由於藥物用於治療多動症可以增加心率和血壓,有藥物的潛力,增加心臟風險的擔憂。它還認為這些風險可能會為成人和兒童不同,但需要更多的證據使用ADHD藥物的長期影響。
計劃分析如下FDA的贊助商的初步研究,編制大型醫療照顧處方藥的使用,住院治療,門診治療和健康結果,包括死亡數據庫的信息。基於這一努力中,研究人員發現了ADHD的藥物,在一個 7年,2005年結束期間的人。 AHRQ進行,贊助的臨床有效性和安全性的研究,將與 FDA來完成對數據的分析。
AHRQ主任卡羅琳 M.克蘭西,博士說:“這與 FDA的夥伴關係是”說:“這項研究顯示 AHRQ進行的最重要的任務之一:收集和分析,科學的證據,這將有助於患者,決策者和臨床醫生做出最佳的決策,一個偉大的方式靠攏回答重要的是影響兒童和成年人有多動症的臨床問題。“
“德爾泛,杰拉德說:”在接受藥物治療多動症的某些潛在的風險因素的成人和兒童患者的心血管不良事件病例報告所描述的,但它是未知的與否,這些事件的因果關係治療,醫師,主任FDA的監測及流行病學辦公室。 “這項研究的目標是開發出更好的信息,在這個問題上。”
這項研究將協調范德比爾特大學的研究人員通過 AHRQ進行的有效的衛生保健計劃的合同。將在范德比爾特,加州Kaiser Permanente的HMO研究網絡和i3藥物安全,以及來自美國 FDA和AHRQ的研究人員進行數據分析。分析將包括所有目前治療多動症的銷售的藥物。這項研究將作為一個整體,所有的藥品和按類別分組的藥物的風險分析風險。
分析將需時約兩年完成。預計結果不僅病人,家屬和醫療機構,也是政府的保險計劃是重要的。醫療補助,醫療保險和國家兒童健康保險計劃提供多動症的處方藥的報銷。此信息也可以用來告知產品的標籤,這是由衛生保健提供者作出處理決定時使用。
多動症是一種行為障礙,許多患者,導致多動症,並可能在學校的表現和社會功能有顯著影響。根據國家精神衛生研究所,多動症影響學齡兒童約 3%至5%,約 4%的成年人。
近年來在兒童和成人多動症藥物的使用增加了。一個最近的用藥支出AHRQ進行分析發現三個多動症藥物 Concerta,Strattera的,ADDERALL排名位居前五位年齡 17歲及以下的兒童處方藥。約 13億美元,這些藥品的花費在2004年,該研究報告估計。成人使用也被認為在增加。
在心髒病發作,中風和服用多動症藥物常規劑量的患者猝死的軼事報告審查的基礎上,2006年5月,FDA要求藥品生產企業修改產品標籤,以反映可能出現的不良事件表示關注。藥品生產企業有個別產品的患者用藥指南,以幫助患者了解風險。
FDA與 AHRQ建議個人使用或用於治療多動症的藥物產品正在考慮與他們的醫生或其他保健專業人士制定一個治療計劃,包括仔細的健康歷史和目前的健康狀況的評估工作,尤其是心血管疾病和精神問題,包括評估為家族病史等問題。
http://www.fda.gov/
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