De V.S. Food and Drug Administration vandaag voor de marketing van een nieuwe genetische test wordt ontruimd die artsen zal helpen beoordelen of een patiënt voor bloed-verdunnende drugwarfarin (Coumadin) vooral gevoelig kan zijn, die wordt gebruikt om potentieel fatale klonters in bloedvat te verhinderen dat.
één derde patiënten die warfarin ontvangen metaboliseert het vrij verschillend dan verwacht en ervaart een hoger risico om af te tappen. Het Onderzoek heeft aangetoond dat enkele onverwachte reactie op warfarin van varianten van twee genen, CYP2C9 en VKORC1 afhangt. De Test van Nucleic Zuur van het Metabolisme van Nanosphere Verigene Warfarin ontdekt sommige varianten van beide genen.
„De actie Van Vandaag biedt artsen eerste FDA aan ontruimde genetische test voor warfaringevoeligheid, die een andere stap in onze verplichting aan gepersonaliseerde geneeskunde,“ bovengenoemde Daniel Schultz, M.D., directeur, het Centrum van FDA voor Apparaten en Radiologische Gezondheid is. „Met deze test, kunnen de artsen genetische informatie samen met andere klinische informatie kunnen gebruiken om hun patiënten te behandelen.“
Warfarin kan een moeilijke te gebruiken drug zijn omdat de optimale dosis afhankelijk van vele risicofactoren, met inbegrip van het dieet van een patiënt, leeftijd, en het gebruik van andere medicijnen varieert. Snel is bereiken van de correcte dosis belangrijk. De Patiënten die dosissen ontvangen die hoger zijn dan nodig om het bloed correct te verdunnen zijn van het levensgevaarlijke aftappen in gevaar. Zij die dosissen ontvangen die te laag zijn kunnen op risico van levensgevaarlijke bloedstolsels blijven.
Warfarin is de tweede - gemeenschappelijkste die drug, na insuline, bij de bezoeken van de noodsituatieruimte voor ongunstige druggebeurtenissen wordt betrokken.
In Augustus, keurde FDA bijgewerkte etikettering voor Coumadin goed, de merknaamversie van warfarin, verklarend dat de mensen met variaties van de genen CYP2C9 en VKORC1 verschillend aan de drug kunnen antwoorden. De Fabrikanten van generische warfarin voegen gelijkaardige informatie aan de etikettering van hun producten toe.