Die US Food and Drug Administration behoben heute für das Vermarkten einer neuen genetischen Prüfung, die Ärzten hilft einzuschätzen, ob ein Patient möglicherweise für den Blutverdünnungsdroge Warfarin (Coumadin) besonders empfindlich ist, der wird verwendet, um möglicherweise tödliche Klumpen in den Blutgefäßen zu verhindern.
Drittel von den Patienten, die Warfarin empfangen, wandelt es ziemlich anders als als erwartet um und erfährt eine höhere Gefahr des Blutens. Forschung hat gezeigt, dass etwas von der unerwarteten Antwort zum Warfarin von den Varianten von zwei Genen, CYP2C9 und VKORC1 abhängt. Die Warfarin-Metabolismus-NukleinFeuerprobe Nanosphere Verigene entdeckt einige Varianten beider Gene.
„Heutiger Vorgang bietet Ärzten erste FDA an behobene, die genetische Prüfung für Warfarinempfindlichkeit, die ein anderer Schritt in unserer Verpflichtung zu personifizierter Medizin ist,“ Daniel Schultz sagte, M.D., Direktor, FDAs Mitte für Einheiten und Radiologische Gesundheit. „Mit dieser Prüfung, Ärzte kann in der Lage sein, genetische Informationen zusammen mit anderen klinischen Informationen zu verwenden, um ihre Patienten zu behandeln.“
Warfarin kann eine schwierige zu verwenden Droge sein, weil die optimale Dosis abhängig von vielen Gefahrenfaktoren, einschließlich die Diät eines Patienten, Alter und den Gebrauch anderer Medikationen schwankt. Die korrekte Dosis Schnell zu erzielen ist wichtig. Patienten, die Dosen empfangen, die höher als richtig gebraucht dünn dem Blut sind, sind vom lebensbedrohenden Bluten gefährdet. Die, die Dosen empfangen, die zu niedrig sind, bleiben möglicherweise von den lebensbedrohenden Blutgerinnseln gefährdet.
Warfarin ist die zweithäufigste geläufige Droge, nach dem Insulin, impliziert in den Unfallstationsbesuchen für nachteilige Drogenereignisse.
im August FDA-gebilligte aktualisierte Kennzeichnung für Coumadin, die Markennameversion von Warfarin, erklärend, dass Leute möglicherweise mit Varianten der Gene CYP2C9 und VKORC1 anders als auf die Droge reagieren. Hersteller des generischen Warfarin fügen ähnliche Informationen der Kennzeichnung ihrer Produkte hinzu.