Gli Stati Uniti Food and Drug Administration oggi hanno annullato per la commercializzazione della prova genetica nuova che aiuterà i medici a valutare se un paziente può essere particolarmente sensibile al warfarin d'assottigliamento della droga (Coumadin), che è usato per impedire i grumi potenzialmente interni in vasi sanguigni.
un terzo dei pazienti che ricevono il warfarin lo metabolizza abbastanza diversamente di quanto preveduto ed avverte un elevato rischio di spurgo. La Ricerca ha indicato che alcuna della risposta inattesa a warfarin dipende dalle varianti di due geni, CYP2C9 e VKORC1. La Prova Acida Nucleica del Metabolismo del Warfarin di Nanosphere Verigene individua alcune varianti di entrambi i geni.
“L'Odierno atto offre a medici primo FDA la prova genetica rimossa che per la sensibilità del warfarin, che è un altro punto nel nostro impegno a medicina personale,„ ha detto Daniel Schultz, M.D., Direttore, il Centro di FDA per le Unità e la Salubrità Radiologica. “Con questa prova, medici può potere usare le informazioni genetiche con altre informazioni cliniche per curare i loro pazienti.„
Il Warfarin può essere una droga difficile da usare perché la dose ottimale varia secondo molti fattori di rischio, compreso la dieta di un paziente, l'età e l'uso di altri farmaci. Rapido raggiungere la dose corretta è importante. I Pazienti che ricevono le dosi che sono superiori al state necessarie a correttamente leggermente il sangue sono a rischio di spurgo pericoloso. Coloro che riceve le dosi che sono troppo basse possono rimanere a rischio dei coaguli di sangue pericolosi.
Il Warfarin è la seconda medicina comune, dopo insulina, implicata nelle visite di pronto soccorso per gli eventi avversi della droga.
ad Agosto, contrassegno aggiornato Approvato dalla FDA per Coumadin, la versione di marca di warfarin, spiegante che la gente con le variazioni dei geni CYP2C9 e VKORC1 può rispondere diversamente alla droga. I Produttori di warfarin generico stanno aggiungendo le simili informazioni al contrassegno dei loro prodotti.