Os E.U. Food and Drug Administration cancelaram hoje introduzindo no mercado um teste genético novo que ajudasse médicos a avaliar se um paciente pode ser especialmente sensível ao warfarin dediluição da droga (Coumadin), que é usado para impedir coágulos potencial fatais em vasos sanguíneos.
um terço dos pacientes que recebem o warfarin metabolizam-no bastante diferentemente do que esperado e experimentam-nos um risco mais alto de sangramento. A Pesquisa mostrou que alguma da resposta inesperada ao warfarin depende das variações de dois genes, CYP2C9 e VKORC1. O Teste Ácido Nucleico do Metabolismo do Warfarin de Nanosphere Verigene detecta algumas variações de ambos os genes.
“A acção De Hoje oferece a médicos o primeiro FDA o teste genético cancelado que para a sensibilidade do warfarin, que é uma outra etapa em nosso comprometimento à medicina personalizada,” disse Daniel Schultz, M.D., director, Centro do FDA para Dispositivos e a Saúde Radiológica. “Com este teste, médicos pode poder usar a informação genética junto com a outra informação clínica para tratar seus pacientes.”
O Warfarin pode ser uma droga difícil a usar-se porque a dose óptima varia segundo muitos factores de risco, incluindo a dieta de um paciente, a idade, e o uso de outras medicamentações. Ràpida conseguir a dose correcta é importante. Os Pacientes que recebem as doses que são mais altas do que correctamente finas necessário o sangue são em risco do sangramento risco de vida. Aqueles que recebem as doses que são demasiado baixas podem permanecer em risco dos coágulos de sangue risco de vida.
O Warfarin é o segundo - a maioria de droga comum, após a insulina, implicada em visitas das urgências para eventos adversos da droga.
em Agosto, o FDA aprovou a rotulagem actualizado para Coumadin, a versão da marca do warfarin, explicando que os povos com variações dos genes CYP2C9 e VKORC1 podem responder diferentemente à droga. Os Fabricantes do warfarin genérico estão adicionando a informação similar à rotulagem dos seus produtos.