杀鼠灵区分的基因实验室试验由粮食与药物管理局审批了

美国食品药品监督管理局为销售将帮助医师估计的新的基因测试今天清除了患者是否可能是特别敏感的对血液变薄的药物杀鼠灵 (Coumadin)，用于防止可能地在血管的致命凝块。

接受杀鼠灵的患者的三分之一跟预计相当不同地代谢它并且体验出血的更高的风险。 研究向显示某些对杀鼠灵的意外的回应取决于二个基因， CYP2C9 和 VKORC1 变形。 Nanosphere Verigene 杀鼠灵新陈代谢核酸测试检测两个基因有些变形。

“今天活动提供医师第一粮食与药物管理局杀鼠灵区分的被清除的基因测试，是在我们的承诺的另一个步骤对个性化的医学”，说丹尼尔 Schultz， M.D.、主任、粮食与药物管理局的中心设备和放射学健康。 “与此测试，医师可以能使用基因信息以及其他临床信息治疗他们的患者”。

因为最佳的剂量根据许多风险系数变化，包括患者的饮食、年龄和使用其他治疗，杀鼠灵可以是使用的一种困难药物。 迅速达到正确的剂量是重要的。 接受剂量高于正确地必要稀薄这滴血液的患者是冒险威胁生命的出血。 接受剂量是太低的那些人可能保持冒险威胁生命的血块。

杀鼠灵是次要普通药品，在胰岛素以后，牵连在相反药物活动的急诊室就医。

在 8月， FDA 批准更新标记 Coumadin 的，杀鼠灵的名牌版本，解释有基因 CYP2C9 和 VKORC1 的差异的人们可能不同地回应这种药物。 通用杀鼠灵制造商添加相似的信息到他们的产品的标记。

建议杀鼠灵的医师和其他医疗保健专业人员有规律地检查发现这种药物是否适当地运作在命令叫的测试旁边评估血液的能力适当地凝结的 PT 或凝血因子时间。 结果用秒钟被测量并且与在健康人员的期待值比较，叫作国际正常化的比例或 INR。

Nanosphere 测试没有打算是确定最佳药物剂量的一个独立工具，然而应该使用以及临床评价和其他工具，包括 INR，确定最佳的处理患者的。

粮食与药物管理局清除了在各种各样的发布文件基础上的研究的结果进行由数百制造商脱氧核糖核酸范例以及这个测试。 在三个站点研究中，这个测试在所有的情况下是准确的这个测试产生了结果的地方; 基因变形存在的 8% 的测试不可能识别。

新的测试被清除了为在 Verigene 系统，一个临床实验室试验系统的使用。 两个产品是由 Nanosphere Inc.， Northbrook 制造的，不适。

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