FDA はインフルエンザワクチン FluMist の使用を拡大します

米国の食品医薬品局は鼻のインフルエンザワクチン接種の FluMist の使用のための人口を拡大することを 2 および 5. の年齢間の子供を含む承認しました。

生きているウイルスの弱められた形式を含み、鼻で吹きかかるワクチンのための承認は健全な子供年齢 49 まで 5 番の年齢およびより古いと大人前に限定されました。

「インフルエンザを防ぐことの目的今若い子供のための FluMist のアベイラビリティとより達成可能です」、は Biologics の評価のための Jesse L. グッドマン、 M.D.、ディレクター、 FDA の中心および研究を言いました。 「この承認また親および医療専門家を従来のインフルエンザの打撃を得て」。は好まないかもしれない気分を害する幼児のための針なしのオプション提供します、

米国の疾病予防対策センターはすべての子供の年齢がインフルエンザから保護するために 6 か月から 59 か月ワクチン接種を受け取ることを推薦します。 調査は子供の若いより 5 年にこのより若い米国の人口の改善されたインフルエンザの防止の努力のための必要性を強調する個人の年齢の中のそれらに類似したインフルエンザ準の入院のレートが 50 から 64 年あったことを示しました。

ただし、今日、 5. の年齢の下で子供のための米国で認可されるワクチンに 2 匹だけずっとなるまで。 もう一つのワクチン、 Fluvirin は、子供の 4 で使用のために使用できる歳以上が、 1 匹のインフルエンザワクチン、 Fluzone は生後 6 か月にわたる人々のために、明記されます。

およそ 6,400 人の幼小児の年齢は 6 か月から 59 か月ワクチンの安全および有効性をサポートするために 3 つの調査の FluMist を受け取りました。 2 つの調査はインフルエンザの病気を防ぐことのワクチンの有効性を示した偽薬 (ワクチン無し) と FluMist を比較しました。 第 3 調査は非アクティブにされると FluMist を比較しましたまたは季節的なインフルエンザワクチンの打撃を 「殺しました」。 結果は非アクティブにされる受け取ったまたは季節的なインフルエンザワクチンの打撃を 「殺しました」子供の同じ番号の中の 93 のケースと比較された FluMist を受け取った 3,900 人の子供間のインフルエンザの病気の 53 のケースがあったことを示しました。 2 の年齢の下の子供はこの年齢別グループのために入院そしてゼーゼー息をする高められた危険が臨床試験の間にあったので FluMist を受け取るべきではないです。

一般にワクチンからの観察された不利なイベントは一般に子供の穏やかな、最も頻繁に含まれた鼻水や鼻輻輳、またわずかな熱 2 から 6 年齢でした。

FluMist は高められたゼーゼー息をすることのための潜在性のために喘息とのだれでもまたは再発にゼーゼー息をすることの 5 年の年齢の下の子供にワクチンを受け取った後管理されるべきではないです。 FluMist のコンポーネントの何れかにアレルギー、卵または卵製品を含んでである人々はまた、ワクチンを受け取るべきではないです。

FluMist は MedImmune Vaccines、 Inc.、 Gaithersburg、 Md によって製造されます。 Fluvirin は Novartis ワクチンおよび診断株式会社、リヴァプール、イギリスによって作られます。 Fluzone は sanofi の pasteur 株式会社、 Swiftwater、 Pa によって製造されます。

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