粮食与药物管理局扩展对流行性感冒疫苗 FluMist 的使用

美国食品药品监督管理局审批扩展人口为对鼻流行性感冒疫苗 FluMist 的使用包括在年龄的子项的 2 和 5. 之间。

对疫苗的审批，在鼻子包含活病毒的一份被减弱的表单和被喷洒，以前被限制了到健康子项 5 岁和老和到成人至年龄 49。

“防止流行性感冒的目标现在是可达到与 FluMist 的可用性幼儿的”， Jesse 公司生物评估的 L. 古德曼、 M.D.、主任、粮食与药物管理局的中心和研究说。 “此审批也提供父项和卫生业职员过于拘谨小孩的一个针自由的选项，可能勉强获得传统流行性感冒射击”。

美国疾病控制预防中心建议所有儿童年龄 6 个月到 59 个月接受接种防止受到流行性感冒。 研究向显示儿童新比 5 年有流行性感冒关联住院治疗的费率类似于那些在单个年龄中 50 至 64 年，强调对被改进的流行性感冒预防工作成绩的需要此更新的美国人口的。

然而，直到今天，只有在子项的美国准许的二疫苗在年龄的 5. 下。 而另一疫苗， Fluvirin，是可用的为使用对于儿童 4 岁以上，一流行性感冒疫苗， Fluzone，为人指示 6 个月年龄。

大约 6,400 婴幼儿年龄 6 个月到 59 个月在三个研究中接受 FluMist 支持疫苗的安全性和效果。 二个研究与安慰剂 (没有疫苗) 比较了 FluMist，其中之二展示在防止流行性感冒病症的疫苗的效果。 第三个研究与撤销比较了 FluMist 或 “杀害了”季节性流行性感冒疫苗射击。 结果向显示有流行性感冒疾病 53 个案件在接受 FluMist 与在子项中的同一数量的 93 个案件比较接受一撤销的 3,900 子项中的或 “杀害了”季节性流行性感冒疫苗射击。 在临床试验期间，因为有住院治疗和喘息的一种增加的风险此年龄组的在年龄的子项的 2 下不应该接受 FluMist。

通常从疫苗的被观察的相反活动一般是温和和经常包括的流鼻水和鼻塞，以及轻微的热病对于儿童 2 到 6 岁。

不应该管理 FluMist 到任何人与哮喘或对在 5 年下的年龄的子项与周期性喘息的由于在增加的喘息的潜在接受疫苗以后。 对是过敏的任何 FluMist 的要素，包括鸡蛋或蛋类产品的人们，不应该也接受疫苗。

FluMist 是由 MedImmune Vaccines， Inc.， Gaithersburg， Md 制造的。 Fluvirin 由 Novartis 疫苗和有限公司，利物浦，英国诊断做。 Fluzone 是由 sanofi pasteur 公司， Swiftwater， Pa 制造的。

http://www.fda.gov