糧食與藥物管理局擴展對流行性感冒疫苗 FluMist 的使用

美國食品藥品監督管理局審批擴展人口為對鼻流行性感冒疫苗 FluMist 的使用包括在年齡的子項的 2 和 5. 之間。

對疫苗的審批，在鼻子包含活病毒的一份被減弱的表單和被噴洒，以前被限制了到健康子項 5 歲和老和到成人至年齡 49。

「防止流行性感冒的目標現在是可達到與 FluMist 的可用性幼兒的」， Jesse 公司生物評估的 L. 古德曼、 M.D.、主任、糧食與藥物管理局的中心和研究說。 「此審批也提供父項和衛生業職員過於拘謹小孩的一個針自由的選項，可能勉強獲得傳統流行性感冒射擊」。

美國疾病控制預防中心建議所有兒童年齡 6 個月到 59 個月接受接種防止受到流行性感冒。 研究向顯示兒童新比 5 年有流行性感冒關聯住院治療的費率類似於那些在單個年齡中 50 至 64 年，強調對被改進的流行性感冒預防工作成績的需要此更新的美國人口的。

然而，直到今天，只有在子項的美國准許的二疫苗在年齡的 5. 下。 而另一疫苗， Fluvirin，是可用的為使用對於兒童 4 歲以上，一流行性感冒疫苗， Fluzone，為人指示 6 個月年齡。

大約 6,400 嬰幼兒年齡 6 個月到 59 個月在三個研究中接受 FluMist 支持疫苗的安全性和效果。 二個研究與安慰劑 (沒有疫苗) 比較了 FluMist，其中之二展示在防止流行性感冒病症的疫苗的效果。 第三個研究與撤銷比較了 FluMist 或 「殺害了」季節性流行性感冒疫苗射擊。 結果向顯示有流行性感冒疾病 53 個案件在接受 FluMist 與在子項中的同一數量的 93 個案件比較接受一撤銷的 3,900 子項中的或 「殺害了」季節性流行性感冒疫苗射擊。 在臨床試驗期間，因為有住院治療和喘息的一種增加的風險此年齡組的在年齡的子項的 2 下不應該接受 FluMist。

通常從疫苗的被觀察的相反活動一般是溫和和經常包括的流鼻水和鼻塞，以及輕微的熱病對於兒童 2 到 6 歲。

不應該管理 FluMist 到任何人與哮喘或对在 5 年下的年齡的子項與週期性喘息的由於在增加的喘息的潛在接受疫苗以後。 對是過敏的任何 FluMist 的要素，包括雞蛋或蛋類產品的人們，不應該也接受疫苗。

FluMist 是由 MedImmune Vaccines， Inc.， Gaithersburg， Md 製造的。 Fluvirin 由 Novartis 疫苗和有限公司，利物浦，英國診斷做。 Fluzone 是由 sanofi pasteur 公司， Swiftwater， Pa 製造的。

http://www.fda.gov