FDAによって承認された画面の血液への迅速検査

米国食品医薬品局（FDA）は、前の輸血の血液の血小板の細菌汚染を検出する最初の迅速検査のためのそれの承認を与えている。

試験は、血小板パン属検出（PGD）試験システムは、病院の輸血サービスの設定で使用するために使い捨てストリップと呼ばれると、現在使用中の品質管理試験の手法を補完するためのものです。

FDAは、テストが輸血用血小板の細菌汚染の検出に重要なステップだと言う、30分でサンプルを調製し、処理され、読み取られ、製品は有害な細菌から自由であることを追加保証を提供する。

血小板は手術中または後に、主要な外傷、癌のためのそれら受けて化学療法で出血を予防または治療するために使用し、また、自分の血小板を生成しない個人のためにされています。

細菌で汚染されている血小板と輸血、血液中毒として知られている血流の重篤かつ潜在的に致死的な感染症を発症するリスクのある患者を配置します。

心臓と肺に広がってからの感染を防ぐために、血液中毒は迅速に処理する必要があります。血小板の細菌汚染は、輸血に関連した患者の死亡の主要な感染原因です。

細菌で汚染された輸血を受ける患者のリスクは、C型肝炎ウイルス、160万に1つ、またはHIV、190万に1つで、5000の1です。

汚染された血小板、血液センターの文化の寄付と文化が今後24時間以内に読み込まれ、24時間後の血小板のサンプルを輸血回避するために。

汚染されたユニットは廃棄しかし文化の時点で存在する細菌の数は、細菌が、サンプリングの制限により検出されないように低いかもしれないという可能性は常に存在している。

どんな細菌がおそらく存在する場合PGDテストシステムを使用して血小板の急速なテストが近いの使用までの時間で再テストを可能にし、システムが標準的な文化よりも敏感ですが、それは後に行われる、乗算、および発見が容易だしている。

FDAはまた、一般的に使用される血液薄くワルファリンからの過剰な出血のリスクがある患者を識別するための遺伝子検査の承認を与えている。

試験は、薬物への感受性にリンクされている遺伝子変異を検出します。

ワルファリンは、最も広く使用されている薬の一つであり、心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性が血液凝固を防ぐために2万人の患者によって取得されます。

ワルファリンは、しかし、脳の出血や潰瘍を引き起こす可能性があまりにも多くの患者の血液を薄くすることができます。

FDAの承認は、患者の遺伝子構造に基づいて、医師合わせた治療個別化医療に向けた動き、の一部です。