Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | Русский | Svenska | Polski

Snabbtest till skärm blod godkänts av FDA

Published on September 20, 2007 at 2:37 AM · No Comments

Den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har gett sitt godkännande för den första snabbtest för att upptäcka bakteriell förorening blodplättar före transfusion.

Testet, som kallas trombocyter Pan Genera Detection (PGU) Test System är en disponibel band för användning i sjukhus transfusion tjänst inställning och är tänkt att komplettera kvalitet kontrollmetoder som används idag.

FDA säger att testet är ett viktigt steg i att upptäcka bakteriell kontamination av trombocyter för transfusion, i 30 minuter ett prov bereds, bearbetas och läsa, vilket ger en extra försäkran att produkten är fri från skadliga bakterier.

Blodplättar används för att förebygga eller behandla blödning vid kemoterapi mot cancer, efter ett större trauma, under eller efter operationen, och även för individer som inte producerar sina egna trombocyter.

Transfusioner med trombocyter som är förorenat med bakterier placerar en patient riskerar att utveckla en allvarlig och potentiellt livshotande infektion i blodet som kallas blodförgiftning.

För att förhindra att infektionen sprids till hjärtat och lungorna, har blodförgiftning ska behandlas snabbt, den bakteriella föroreningen av trombocyter är den ledande infektiösa orsaken till transfusion-relaterade patientens dödsfall.

Risken för en patient som fick en blodtransfusion förorenat med bakterier är 1 på 5000, med hepatit C-virus, en i 1,6 miljoner, eller HIV, en i 1,9 miljoner.

För att undvika transfusion förorenade blodplättar, blodcentraler kultur prover av trombocyter 24 timmar efter donationen och kulturen läses inom de närmaste 24 timmarna.

Förorenad enheter kasseras men det finns alltid en möjlighet att antalet bakterier vid tiden för kultur kan vara så låg att bakterierna inte upptäcks beror på urvalet begränsningar.