Um Departamento de Dois E.U. de agências da Saúde e Serviços Humanos colaborará no estudo o mais detalhado até agora das medicamentações da prescrição usadas para tratar a desordem da hiperactividade do deficit de atenção (ADHD) e o potencial para o risco aumentado de cardíaco de ataque, de curso ou de outros problemas cardiovasculares.
Os Pesquisadores apoiados pela Agência para a Pesquisa e a Qualidade de Cuidados Médicos e pelos E.U. Food and Drug Administration examinarão os dados clínicos de aproximadamente 500.000 crianças e adultos que tomaram as medicamentações usadas para tratar ADHD para determinar se aquelas drogas aumentam riscos cardiovasculares.
Porque as medicamentações usadas para tratar ADHD podem aumentar a frequência cardíaca e a pressão sanguínea, há uns interesses sobre as drogas potenciais para aumentar riscos cardíacos. Igualmente pensa-se que estes riscos podem ser diferentes para adultos e crianças, mas mais evidência é necessário sobre os efeitos a longo prazo de usar medicamentações de ADHD.
A análise de planeamento segue um estudo preliminar FDA-patrocinado que compile a informação das grandes bases de dados dos cuidados médicos no uso do medicamento de venta com receita, no cuidado da paciente internado, no tratamento de paciente não hospitalizado, e nos resultados da saúde, incluindo a morte. Baseado nesse esforço, os pesquisadores identificaram os povos que tomaram drogas de ADHD durante um período de 7 anos que termina em 2005. AHRQ, que patrocina a pesquisa sobre a eficácia e a segurança clínicas, team com FDA para terminar a análise dos dados.
“Este estudo destaca uma das missões as mais importantes de AHRQ: para recolher e analisar a prova científica que ajudará pacientes, responsáveis políticos, e clínicos fazem as decisões melhores possível,” disse o Director Carolyn M. Clancy de AHRQ, M.D. “Esta parceria com o FDA é uma grande maneira de mover-se mais perto de responder as perguntas clínicas importantes que afectam as crianças e os adultos que têm ADHD.”
Do “os relatórios Caso descreveram eventos cardiovasculares adversos em pacientes adultos e pediatras com determinados factores de risco subjacentes que recebem o tratamento da droga para ADHD, mas é desconhecido mesmo se estes eventos estão relacionados causal ao tratamento,” disse a Bandeja de Gerald Dal, M.D., director do Escritório do FDA da Fiscalização e da Epidemiologia. “O objetivo deste estudo é desenvolver a melhor informação nesta pergunta.”
O estudo será coordenado por pesquisadores da Universidade de Vanderbilt no contrato com o programa Eficaz dos Cuidados Médicos de AHRQ. A análise de Dados será executada por pesquisadores em Vanderbilt, Kaiser Permanente de Califórnia, da Segurança da Rede e da Droga i3 da Pesquisa de HMO, assim como do FDA e do AHRQ. A análise incluirá todas as drogas introduzidas no mercado actualmente tratando ADHD. O estudo analisará os riscos de todas as drogas no conjunto, e riscos das drogas agrupadas pela classe.
A análise tomará aproximadamente 2 dois anos para terminar. Os Resultados são esperados ser importantes não somente para pacientes, suas famílias e fornecedores de serviços de saúde, mas igualmente para programas do seguro do governo. Medicaid, Medicare, e o Programa de Seguro da Saúde de Crianças do Estado fornecem o reembolso para as drogas prescritas para ADHD. Esta informação poderia igualmente ser usada para informar o produto que etiqueta, que é usado por fornecedores de serviços de saúde ao fazer decisões do tratamento.