方法薬の影響の子供の完全な、信頼できる臨床データの欠乏は医薬品の増強された安全モニタリングそして警戒を必要とします。
これは世界保健機構によって解放される子供のための薬の安全の促進の基本的なメッセージです (WHO)。
出版物は問題の概要を与え、最もよくの解決を子供の薬からの副作用をアドレス指定する方法を提供します; 即ち、政府、取締権限、研究所および製薬産業間の改良された報告制度そして共同によって。 出版物は広い努力 WHO の部分始まっています品質確実で、安全で有効な薬への子供のアクセスを拡大するためにです。
「私達は方法子供のボディについての詳細が薬に反応する従って私達が全体的な児童保健を改善してもいいことを学ぶ必要があります。 そういうわけで子供の人口の潜在的な副作用を把握することは非常に重要です。 健康の技術および医薬品のための最終的に、これは生命を保存し、未来のための知識ベースを造り上げるため」、先生をハワード Zucker 言いました、 WHO の補助総局長。
従って副作用の大きい割合か大人の人口の薬への不利な反作用は不合理な使用か人為的なミスが原因で、予防可能です。 子供の場合には、さらに要因は始まります。 主要な挑戦は臨床データの欠乏です。 これは子供のためにとりわけ成長し、作り出され、そして販売される少数の薬で起因します。 多くの場合、子供は大人だけでテストされた与えられ、子供の人口の使用のために公式に承認されません薬を (これは 「以外ラベル使用」のとして知られています)。
押しつぶされたか、または分解されたタブレットまたは必須の適量の特定の徴候なしでカプセルの中で含まれている粉の部分の管理に依頼する適切な小児科の公式力の医療サービス提供者の入手不能。 従って、レポートに従って、有害性がある薬物のエラーは 3 大人のより子供で倍共通であるかもしれません。
子供の薬のための適切なフォーマットか構造はまた重要です。 小さい子供は時々大きいタブレットを飲み込むことを試みている間窒息するか、または窒息させます。 例えば、今年初めに 36 か月以下の 4 人の子供は (ワームを戦うのに使用される) albendazole のタブレットの窒息がもとでエチオピアの駆虫のキャンペーンの間に停止しました。
市場の新しく、革新的な薬は子供に徴候を提供しますが、まだ長期利点および危険の証拠に欠けています。 antiretroviral の薬と、関連付けられる副作用は例えば antiretroviral 療法の HIV 感染させた子供の 30% までで行われるために報告されました。 それらの副作用のほとんどは適量を修正するか、または代替医療への変更によって逆転できます。
レポートは薬へのすべての深刻で不利な反作用の 10% 以下全体的に報告されることを推定します。 一部には、これは多くの発展途上国がまだ薬の安全モニタリングおよび報告制度を確立していないという事実が原因です; そして持っているときこれらは通常以下resourced です。 子供が - 特に非常に若い物 - および彼らの非言語的な通信連絡誤解されるか、または頻繁に無視される徴候の記述のより少ない有体節無脊髄動物であるので、子供の深刻で不利な反作用は頻繁に健康の担当者か権限に無報告に行きます。
、製造業者政策担当者のために意図されていて、薬はボディを制御し、子供のための薬の安全を促進している研究者は子供のための薬の安全をアドレス指定する一連の勧告を提供します。
例えば、すべての国は子供に深刻で不利な薬の反作用および医学のエラーの検出のための各国用および地方の監視システムを確立するべきです。 そのような報告制度があるとき、によって市場に一度あることを製造業者が彼らの製品に不利な反作用で追うことは重大です。
さらに、取締権限は子供の臨床試験の科学を精製するための努力をする必要があり、実行中の後マーケティングの監視プログラムを作成し、そして効力についての最新情報および小児科の薬の安全の公共のデータベースを開発します。
国を助けるためには、 WHO は: