쪽 약 영향 아이들에 철저한 믿을 수 있는 임상 데이터의 부족은 의약 제품의 강화한 안전 감시 그리고 불면증을 요구합니다.
이것은 세계 보건 기구에 의해 풀어 놓인 아이들을 위한 약의 안전을 승진시키기의 기본적인 메시지 입니다 (WHO).
간행물은 문제의 개관을 주고 아이들에 있는 약에서 부작용을 제시하기 위하여 얼마나 잘에 해결책을 제안합니다; 즉, 정부, 조정 기관, 연구소 및 제약 산업 사이 향상된 보고 시스템 그리고 협력을 통해. 간행물은 넓은 노력 WHO의 질 확실하고, 안전하고 효과적인 약에 아이들의 접근을 확장하기 위하여 개시하고 있습니다 일부분입니다.
"우리는 쪽 아이들의 바디에 관하여 더 많은 것이 약에 반작용한다는 것을 그래서 우리가 글로벌 아동 건강을 향상해서 좋다는 것을 배울 필요가 있습니다. 그런 이유로 아이 인구에 있는 잠재적인 부작용을 체크하고 있는 것이 매우 중요합니다. 건강 기술과 조제약을 위한 궁극적으로, 이것은 생명을 구하고 미래를 위한 지식 기준을 증강하기 위하여," 박사를 하워드 Zucker 말했습니다, WHO 보조 총재.
부작용의 큰 비율 또는 성숙한 인구에 있는 약에 불리한 반응은 불합리한 사용 또는 인간의 실수 때문이고 그러므로 예방 가능합니다. 아이들의 경우에, 훨씬 요인은 활동하기 시작합니다. 주요 도전은 임상 데이터의 부족입니다. 이것은 아이들을 위해 특히 발전되고, 일어나고 시장에 내놓아진 몇몇 약 귀착됩니다. 종종, 아이들은 성인에서서만 시험된 약을 주어지고 아이 인구에 있는 사용을 위해 공식적으로 승인되지 않습니다 (이것은 "떨어져 레이블 사용"로 알려집니다).
분쇄했거나 녹은 정제 필수 노출량의 어떤 특정 표시 없이 캡슐 안쪽에 포함되는 분말의 부분 관리에 의지할 것이다 적합한 paediatric 정립 군대 건강관리 서비스 공급자의 불가용. 그 이유를 위하여, 보고에 따라, 잠재적으로 해로운 약물 과실은 3 성인에서 보다는 아이들에서 시간 일반적일지도 모릅니다.
아이의 약을 위한 적합한 체재 또는 구조물은 또한 중요합니다. 작은 아이들은 때때로 큰 정제를 삼키는 것을 시도하고 있는 동안 질식시키거나 질식시킵니다. 예를 들면, 올해 초에 36 달 이하 4명의 아이들은 () 벌레에 대항하기 위하여 사용되는 albendazole 정제에 질식시키기로 이디오피아에 있는 de 기어 나오는 캠페인 도중 정지했습니다.
시장에 새로운 혁신적인 약은 아이들에게 표시를 제공하고 그러나 아직도 장기 이득 및 리스크의 기록을 결여됩니다. antiretroviral 약과, 관련되었던 부작용은 예를 들면 antiretroviral 치료에 HIV 감염된 아이들의 30%까지에서 일어나기 위하여, 보고되었습니다. 그 부작용의 대부분은 노출량을 변경하거나 대체 의학으로 바뀌어서 반전할 수 있었습니다.
보고는 약에 모든 심각한 불리한 반응의 10% 미만이 글로벌로 보고된다는 것을 추정합니다. 부분적으로, 이것은 많은 개발도상국 아직 약 안전 감시와 보고 시스템을 설치하지 않았다 는 사실 때문이; 그리고 가지고 있을 때 이들은의 밑에 resourced 일반적으로 있습니다. 아이들이 - 특히 아주 젊은 그들 - 및 그들의 비언어적인 커뮤니케이션 수시로 오해되기 묵살되기 현상 기술에 있는 더 적은 관절동물이기 때문에, 아이들에 있는 심각한 불리한 반응 조차 수시로 건강 개업자 또는 권위에 보고되지 않 갑니다.
, 제조자 정책 입안자를 위해 예정해, 약은 바디를 통제하고 아이들을 위한 약의 안전을 승진시켜 연구원은 아이들을 위한 약 안전을 제시하는 일련의 권고를 제공합니다.
예를 들면, 모든 국가는 아이들에 있는 심각한 불리한 약 반응 및 의학 과실의 탐지를 위한 국제 및 지역 감시 체계를 설치해야 합니다. 그 같은 보고 시스템이 존재할 때, 시장에 한 번 인 제조자가 그들의 제품에 불리한 반응에 철저히 구명하다 결정적입니다.
추가적으로, 조정 기관은 아이들에 있는 임상 시험의 과학을 세련하는 노력을 만들 필요가 있고, 액티브한 지점 매매 감시 프로그램을 만들고 효험에 관하여 최신 정보 및 paediatric 약에 있는 안전의 공중 데이타베이스를 개발합니다.
국가를 지원하기 위하여는, WHO는: