A falta de dados clínicos completos e seguros nas crianças da influência das medicinas da maneira exige a monitoração da segurança e a vigilância reforçadas de produtos medicinais.
Esta é a mensagem fundamental de Promover a segurança das medicinas para crianças, liberadas pela Organização Mundial de Saúde (WHO).
A publicação dá uma vista geral do problema e oferece soluções como em melhor endereçar efeitos secundários das medicinas nas crianças; a saber, com os sistemas de relatórios e a colaboração melhorados entre os governos, autoridades reguladoras, instituições de pesquisa e a indústria farmacêutica. A publicação é parte de um WHO largo do esforço está iniciando para expandir o acesso das crianças às medicinas qualidade-asseguradas, seguras e eficazes.
“Nós precisamos de aprender que mais sobre os corpos das crianças da maneira reagem às medicinas assim que nós podemos melhorar saúdes infanteis globais. É por isso é extremamente importante manter-se a par de efeitos secundários potenciais em populações da criança. Finalmente, isto salvar vidas e para acumular uma base de conhecimento para o futuro,” disse o Dr. Howard Zucker, Director-geral Assistente do WHO para a Tecnologia e os Fármacos da Saúde.
Uma grande proporção de efeitos secundários ou as reacções adversas às medicinas na população adulta são devido ao uso irracional ou à falha humana e são conseqüentemente evitável. No caso das crianças, ainda mais factores entram o jogo. O desafio principal é a falta de dados clínicos. Isto conduz a menos medicinas que estão sendo tornadas, produzidas e introduzidas no mercado especificamente para crianças. Frequentemente, as crianças são dadas as medicinas que foram testadas somente nos adultos e não aprovadas oficialmente para o uso em populações da criança (esta é sabida como da “o uso fora-etiqueta”).
Indisponibilidade dos fornecedores de serviços de saúde pediátricos apropriados das forças das formulações a recorrer a administrar parcelas de tabuletas esmagadas ou dissolvidas ou do pó contido dentro de uma cápsula sem alguma indicação específica da dosagem exigida. Por essa razão, de acordo com o relatório, os erros potencialmente nocivos da medicamentação podem ser três vezes mais comuns nas crianças do que nos adultos.
Um formato ou uma estrutura apropriada para a medicina de uma criança são igualmente importante. As crianças Pequenas às vezes bloqueiam ou asfixiam ao tentar engulir tabuletas grandes. Por exemplo, no começo desse ano quatro crianças sob 36 meses morreram do bloqueio nas tabuletas do albendazole (usadas para combater sem-fins) durante uma campanha de-worming em Etiópia.
As medicinas Novas e inovativas no mercado fornecem indicações para crianças mas ainda faltam a evidência do benefício e do risco a longo prazo. Os Efeitos secundários associados com as medicinas do antiretroviral, por exemplo, foram relatados para ocorrer em até 30% de crianças VIH-contaminadas na terapia do antiretroviral. A Maioria daqueles efeitos secundários podiam ser invertidos alterando a dosagem ou mudando a uma medicina alternativa.
O relatório calcula que menos de 10% de todas as reacções adversas sérias às medicinas estão relatadas global. Na parte, isto é devido ao facto de que muitos países em vias de desenvolvimento não estabeleceram ainda a monitoração e os sistemas de relatórios da segurança da medicina; e quando têm estes estão geralmente sob-resourced. Porque as crianças - particularmente as muito novas - são menos eloqüentes em descrever sintomas e sua comunicação não-verbal frequentemente são entendidas mal ou ignoradas, mesmo as reacções adversas sérias nas crianças vão frequentemente não-relatados aos médicos ou às autoridades da saúde.
Pretendido para responsáveis políticos, os fabricantes, medicinas controlam corpos e os pesquisadores, Promovendo a segurança das medicinas para crianças fornecem uma série de recomendações endereçar a segurança da medicina para crianças.
Por exemplo, todos os países devem estabelecer sistemas de vigilância nacionais e regionais para a detecção de reacções adversas sérias da medicina e de erros médicos nas crianças. Quando tais sistemas de relatórios existem, é crucial que os fabricantes continuam em reacções adversas a seus produtos uma vez que estão no mercado.