Отсутсвие тщательных и надежных клинических данных на детях аффекта медицин путя требует усиленных контроля безопасности и зоркости целебных продуктов.
Это основное сообщение Повышать безопасность медицин для детей, выпущенных Всемирной Организацией Здравоохранения (WHO).
Издание дает обзор проблемы и предлагает разрешения на как наиболее хорошо адресовать побочные эффекты от медицин в детях; namely, через улучшенные системы отчетности и сотрудничество между правительствами, органами регулирования, научно-исследовательскими институтами и фармацевтической промышленностью. Издание часть обширного ВОЗ усилия начинает для того чтобы расширить доступ детей к качеств-конечно, безопасным и эффективным медицинам.
«Нам нужно выучить что больше о телах детей путя реагирует к медицинам поэтому мы можем улучшить глобальные здоровья детей. Это почему весьма важно держать след потенциальных побочных эффектов в детских контингентах. В Конечном Счете, это сохранит жизни и построить вверх по базе знаний на будущее,» сказал Др. Говард Zucker, Помощник режиссера ВОЗ - генералитет для Технологии и Фармацевтической продукции Здоровья.
Большая пропорция побочных эффектов или неблагоприятные реакции к медицинам в взрослом населении должны к нерациональным пользе или человеческой ошибке и поэтому предотвратимый. В случае детей, даже больше факторов приходят в игру. Главным образом возможность отсутсвие клинических данных. Это приводит к в men6we медицин будучи превращанным, произведенных и выйденных вышед на рынок на рынок специфически для детей. Часто, детям дают медицины которые только были испытаны в взрослых и официально не одобрены для пользы в детских контингентах (это как «польза -ярлыка»).
Non-Наличие соотвествующих paediatric провайдеров медицинских услуг усилий образований, котор нужно прибегнуть к управлять частями задавленных или растворенных таблеток или порошка, котор содержат внутри капсулы без любой специфической индикации необходимой дозировки. Для той причины, согласно отчету, потенциально вредные ошибки лекарства может быть 3 времени более общим в детях чем в взрослых.
Соотвествующие формат или структура для медицины ребенка также важны. Малые дети иногда ограничивают или asphyxiate пока пробующ для того чтобы заглотать большие таблетки. На пример, более раньше дети этого года 4 под 36 месяцами умерли от ограничивать на таблетках albendazole (используемых для того чтобы сразить глистов) во время de-проникая кампании в Эфиопии.
Новые и новаторские медицины на рынке указывают для детей но все еще нуждаются доказательстве долгосрочных преимущества и риска. Были сообщены, что происходят Побочные эффекты связанные с медицинами antiretroviral, например, в до 30% из ВИЧ-зараженных детей на терапии antiretroviral. Большой Часть из тех побочных эффектов смогла быть обращена путем дорабатывать дозировку или изменять к альтернативной медицине.
Рапорт оценивает что меньш чем 10% из всех серьезных неблагоприятных реакций к медицинам сообщены глобально. В части, это должно к факту что много развивающаяся страна пока не устанавливали контроль безопасности медицины и системы отчетности; и когда они имеют эти обычно под-resourced. Потому Что дети - в частности очень молодые одни - меньше articulate в описывать симптомы и их non-учтного сообщение часто misunderstood или проигнорированы, даже серьезные неблагоприятные реакции в детях часто идут не доведённый до сведения к практикующий врачам или авторитетам здоровья.
Предназначено для руководителей, изготовления, аппараты контроля медицин и исследователя, Повышая безопасность медицин для детей обеспечивают серию рекомендаций адресовать безопасность медицины для детей.
На пример, все страны должны установить национальные и регионарные системы мониторинга для обнаружения серьезных неблагоприятных реакций медицины и медицинских ошибок в детях. Когда такие системы отчетности существуют, критическое что изготовления следуют на неблагоприятных реакциях к их продуктам раз они на рынке.
В добавлении, органам регулирования нужно сделать усилие уточнить науку клинических испытаний в детях, создают активную программу наблюдения столб-маркетинга и начинают общественные базы данных последней информации о эффективности и безопасности в paediatric медицинах.
Помочь странам, ВОЗ будет: