Cardiovascular Systems, Inc. (CSI) ay inihayag na ang US Pagkain at Drug Administration (FDA) ay clear ang paggamit ng System ng Diamondback 360 orbital Atherectomy (OAS) para sa pag-alis ng plaka blockages sa mga binti (Peripheral) at ipinapanumbalik ng daloy ng dugo.
Ang aparato ay nag-aalok ng isang promising bagong alternatibo para sa gamot ng kumplikadong nagkakalat ng sakit para sa mga pasyente na paghihirap mula sa paligid arteryal Disease pad.
Ang pagpapaliwanag ay sumusunod sa matagumpay na pagkumpleto ng isang mahigpit clinical pag-aaral na kinasasangkutan ng 124 mga pasyente, kung saan ipinapakita dramatic pagbabawas ng plaka sa arteries ng paa sa pangmatagalang mga resulta. Ang oasis pagsubok ay nalampasan ang FDA Layunin mga Criteria ng Pagganap (OPC) sa maramihang key masusukat endpoints kabilang ang halaga ng plaka nabawasan, ang porsyento ng mga pasyente na ay hindi nangangailangan ng mga pamamaraan ulitin, at ang pangkalahatang kaligtasan at espiritu ng aparato. Ayon sa Dr Daniel Dulas ng Ospital ng awa at isa sa mga physicians kasangkot sa pagsubok, "Ang mga resulta na ito ay kumakatawan sa kung ano ang tingin ko ay isang higanteng hakbang pasulong sa paggamot at pag-aalaga ng mga pasyente na may nagkakalat ng vascular sakit."
Ang aparato ay naiiba mula sa mga umiiral na teknolohiya atherectomy sa kanyang kakayahan upang alisin ang mahirap, calcified plaka - sa karagdagan sa iba pang mga karaniwang mga uri ng plaka - gamit ang isang natatanging aksyon na "nag-oorbit". Isang napakaliit, brilyante-pinahiran korona ay gumagamit ng mga prinsipyo ng sentripugal lakas upang mabilis na iikot o "orbit" sa mataas na bilis at buhangin layo plaka, habang pagpepreserba ang malusog na tissue ng arteryal pader. Ayon sa Dr. PK Khanna ng Eisenhower Hospital, "Ang resultang na particle ay tungkol sa 75% na mas maliit kaysa sa pulang dugo cell, na kung saan Tinatanggal ang kailangan para sa isang malayo sa gitna embolization proteksyon aparato." Umiiral na mga aparatong may bihira magagawang tumagos at mabisa alisin ang "ladrilyo pader" ng kaltsyum, na kung saan ay limitado physicians kakayahan sa paggamot ng isang malawak na subset ng mga pasyente.