Kardiovaskuläre Anlagen, Inc. (CSI) hat angekündigt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) den Gebrauch von der Diamantmarkierung 360 Orbital Atherectomy-Anlage für das Löschen (OAS) von Plakettenblockierungen in den Fahrwerkbeinen (Peripheriegeräte) und das Zurückstellen der Durchblutung behoben haben.
Die Einheit bietet eine viel versprechende neue Alternative für die Behandlung der verbreiteten Krankheit des Komplexes für die Patienten an, die unter Arterielle Krankheit PERIPHERAUFLAGE leiden.
Der Abstand folgt der erfolgreichen Fertigstellung einer rigorosen klinischen Studie, die 124 Patienten mit einbezieht, die drastische Plakettenreduzierung in den Fahrwerkbeinarterien mit dauerhaften Ergebnissen demonstrierten. Der OASEN-Versuch überschritt die FDAs Objektiven Leistungskriterien (OPC) auf mehrfachen messbaren Schlüsselendpunkten einschließlich die Menge der Plakette verringert, Prozentsatz von Patienten, die nicht Wiederholungsprozeduren forderten, und die Gesamtsicherheit und die Wirksamkeit der Einheit. Entsprechend Dr. Daniel Dulas des Gnaden-Krankenhauses und einem der Ärzte, die mit dem Versuch, „Diese beschäftigt gewesen werden, Ergebnisse stellen dar, was Ich glaube bin ein Riesenschritt vorwärts in der Behandlung und in der medizinischen Versorgung von Patienten mit verbreiteter Kreislauferkrankung.“
Die Einheit unterscheidet sich von existierenden atherectomy Technologien in seiner Fähigkeit, stark zu löschen, verkalkte Plakette -- zusätzlich zu anderen geläufigen Arten Plakette -- unter Verwendung eines eindeutigen „Umkreisungs“ Vorgangs. Eine kleine, Diamant-überzogene Krone verwendet die Prinzipien der Zentrifugalkraft, um oder „der Bahn“ an den hohen Geschwindigkeiten schnell zu spinnen und wegplakette zu versanden, beim Erhalt des gesunden Gewebes der Arterienwand. Nach Ansicht Dr. P.K. Khanna von Eisenhower-Krankenhaus, „die resultierenden Partikel sind ungefähr 75%, die kleiner als rote Blutkörperchen sind, die beseitigt den Bedarf an einer distalen Embolizationsschutzeinheit.“ Vorhandene Einheiten sind selten in der Lage gewesen, die „Backsteinmauer“ des Kalziums einzudringen und effektiv zu löschen, das die Fähigkeit der Ärzte begrenzt hat, eine beträchtliche Teilmenge Patienten zu behandeln.