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पैरों में धमनियों अवरुद्ध समाशोधन के लिए नई डिवाइस एफडीए अनुमोदन प्राप्त

Published on September 25, 2007 at 1:51 AM · No Comments

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम, Inc (सीएसआई) की घोषणा की है कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) डायमंडबैक 360 कक्षीय Atherectomy सिस्टम (OAS) के पैर (बाह्य उपकरणों) में पट्टिका रुकावटों को हटाने और रक्त प्रवाह बहाल करने के लिए उपयोग को मंजूरी दे दी है.

डिवाइस परिधीय धमनी रोग पैड से पीड़ित रोगियों के लिए जटिल फैलाना रोग के उपचार के लिए एक आशाजनक नई विकल्प प्रदान करता है.

मंजूरी के सफल समापन के एक कठोर नैदानिक ​​अध्ययन 124 रोगियों, जो स्थायी परिणाम के साथ पैर की धमनियों में नाटकीय पट्टिका कमी का प्रदर्शन शामिल निम्नानुसार है. OASIS परीक्षण एफडीए पर एकाधिक कुंजी औसत दर्जे endpoints के उद्देश्य प्रदर्शन (OPC) कम पट्टिका की राशि, कि दोहराने की प्रक्रिया की आवश्यकता नहीं किया रोगियों का प्रतिशत, और समग्र और डिवाइस की सुरक्षा और प्रभावकारिता सहित मानदंड पार हो गई. दया अस्पताल और एक परीक्षण में शामिल चिकित्सकों के डॉ. डैनियल Dulas के अनुसार, "ये परिणाम का प्रतिनिधित्व करते हैं कि मैं क्या विश्वास फैलाना संवहनी रोग के साथ रोगियों के उपचार और देखभाल में एक बड़ा कदम है."

पट्टिका के अन्य सामान्य प्रकार के अलावा - एक अद्वितीय "परिक्रमा" कार्रवाई का उपयोग कर डिवाइस इसके लिए मुश्किल है, calcified पट्टिका को दूर करने की क्षमता में मौजूदा atherectomy प्रौद्योगिकियों से अलग है. एक छोटे, हीरे में लिपटे ताज केन्द्रापसारक बल के लिए तेजी से स्पिन या "उच्च गति और दूर रेत पट्टिका पर कक्षा" के सिद्धांतों का उपयोग करता है, जबकि धमनियों की दीवार के स्वस्थ ऊतकों के संरक्षण. आइजनहावर अस्पताल के डॉ. पीके खन्ना के अनुसार, "जिसके परिणामस्वरूप कणों के बारे में 75% की तुलना में छोटे लाल रक्त कोशिकाओं है, जो एक बाहर का embolization के संरक्षण डिवाइस के लिए की आवश्यकता eliminates हैं." मौजूदा उपकरणों को शायद ही कभी घुसना करने के लिए और प्रभावी ढंग से हटायें कैल्शियम की ईंट की दीवार ", जो सीमित 'चिकित्सकों के रोगियों के एक विशाल सबसेट का इलाज करने की क्षमता है करने में सक्षम किया गया है.