I sistemi cardiovascolare, Inc. (CSI) ha annunciato che la US Food and Drug Administration (FDA) ha autorizzato l'uso del aterectomia Diamondback 360 System orbitale (OSA) per la rimozione di blocchi della placca nelle gambe (periferiche) e il ripristino del flusso sanguigno.
Il dispositivo offre un'alternativa promettente per il trattamento della malattia complessa diffusa per i pazienti che soffrono di PAD malattia arteriosa periferica.
Il gioco segue il completamento di un rigoroso studio clinico su 124 pazienti, che ha dimostrato notevole riduzione della placca nelle arterie delle gambe con risultati duraturi. Il trial OASIS superato il FDA criteri oggettivi di prestazioni (OPC) su più endpoint chiave misurabili in termini di quantità di placca ridotto, la percentuale di pazienti che non richiedono procedure ripetere, e la sicurezza generale e l'efficacia del dispositivo. Secondo il Dott. Daniel Dulas dell'Ospedale Misericordia e uno dei medici coinvolti nel processo, "Questi risultati rappresentano ciò che credo sia un grande passo in avanti nel trattamento e nella cura dei pazienti con malattia vascolare diffusa."
Il dispositivo si differenzia dalle tecnologie aterectomia esistente nella sua capacità di rimuovere rigido, placca calcificata - oltre ad altri tipi comuni di placca - utilizzando un unico intervento "in orbita". Un piccolo diamante rivestite corona utilizza i principi della forza centrifuga per far girare rapidamente o "orbita" alle alte velocità e sabbia via la placca, preservando il tessuto sano della parete arteriosa. Secondo il Dr. PK Khanna di Eisenhower Hospital, "Le particelle risultanti sono circa il 75% più piccolo di globuli rossi, che elimina la necessità di un dispositivo di protezione embolizzazione distale". Dispositivi esistenti sono stati raramente in grado di penetrare efficacemente e rimuovere il "muro di mattoni" del calcio, che ha limitato la capacità dei medici 'per il trattamento di un sottogruppo parte dei pazienti.