足の妨げられた動脈を取り除くための新しい装置は FDA の承認を受け取ります

米国の (CSI)食品医薬品局が足 (周辺装置) のプラクの (FDA)妨害を除去し、血の流れを復元するためのダイヤモンドバックス 360 の軌道関数の Atherectomy (OAS) システムの使用を取り除いたことを循環系、株式会社は発表しました。

装置は周辺幹線病気のパッドに苦しんでいる患者のための複合体の拡散病気を扱うための有望で新しい代わりを提供します。

クリアランスは不変の結果を用いる足動脈の劇的なプラクの減少を示した 124 人の患者を含む厳密な臨床調査の正常な完了に続きます。 オアシスの試験は減ったプラクの (OPC)繰り返しプロシージャを必要としなかった、および装置の全面的な安全および効力超過しました量を含む多重主測定可能なエンドポイントの FDA の客観的な性能基準を患者のパーセント。 慈悲の病院の先生および試験にかかわる医者の 1 人に従ってダニエル Dulas 私が拡散血管疾患の患者の処置そして心配にである順方向にジャイアントステップ」。は信じるものを 「これらの結果表します

装置は懸命に除去する機能のある atherectomy 技術と石灰化させたプラク異なります -- 他の共通の種類のプラクに加えて -- 一義的な 「回りを回る」処置を使用して。 幹線壁の健全なティッシュを維持している間小さい、ダイヤモンド上塗を施してある王冠は急速に回るのに遠心力の原則を使用しますまたは高速で 「回りを回り」、離れたプラクを紙やすりで磨いて下さい。 遠位 embolization の防御装置のための必要性を」。は除去するアイゼンハワーの病院の先生に従って P.K. Khanna、 「生じる粒子約 75% の小さくより赤血球です、 既存の装置はいままでまれにカルシウムの 「レンガ壁患者の広大なサブセットを扱う医者の能力を限定した」を突き通し、効果的に除去できませんでした。

クリアランスの 48 時間以内に、主要な医療センターは全国各地から新技術を採用し始めました。 第 1 は正常にプロシージャによってルー含まれているローペッツ MD のセントジョーゼフの病院を完了することを、治療します; トムデービス MD のデトロイト医療センター、 MI; Khusrow Niazi MD の Emory クローフォードの長い病院、 GA; P.K. Khanna MD のアイゼンハワーの病院、 CA; そしてダニエル Dulas MD の慈悲の医療センター、 MN。 デトロイト医療センターのトムデービス先生は、 「、私達持っていませんでした重く石灰化させた容器を扱うための有効なツールを今までのところ説明します…この技術がパッドを扱うための重要な進歩の。 ダイヤモンドバックス 360 は与えます私に私の患者に移動性や治療の傷の復元のほとんど即時の改善を提供する機能を」。 たくさんの患者はリリースの週の最初のカップルの内で正常に扱われました。

単独で米国の 12 百万人にパッドに苦しんで下さい; プラクが血管の中の壁で造り上げるところ生命にかかわる状態。 この集結により動脈は堅くなり、狭くなります -- アテローム性動脈硬化として知られている条件 -- 足およびフィートに血の流れを減らすこと。 進歩することを割り当てられたらパッドにより衰弱させる苦痛を引き起こし、重大な肢に多分非治療の傷 (CLI)および終局の切断で起因するかもしれない虚血を導く場合があります。

ダイヤモンドバックス 360 の軌道関数の Atherectomy システムは周辺幹線妨害を除去し、生活環境基準を復元し、肢を保存する機能を最適化するように設計されています。 それは追加特許審議中の 22 の米国のパテントによって保護されます。 CSI の会社の歴史、管理および臨床情報は http://www.csi360.com/ で使用できます。

http://www.cardiovascularsystemsinc.com/