Published on September 25, 2007 at 1:51 AM
미국 (CSI) 식품 의약국이 다리 (주변 장치)에 있는 패 (FDA) 방해 제거 혈류량 복구를 위한 다이아몬드 무늬가 있는 동물 360 궤도 Atherectomy (OAS) 시스템의 사용을 지웠다는 것을 심장혈관계통, Inc는 알렸습니다.
장치는 말초 동맥 질환 패드 때문에 손해를 입어 환자를 위한 복합물 산만한 질병 취급을 위한 유망한 새로운 대안을 제안합니다.
정리는 계속되는 결과를 가진 다리 동맥에 있는 극적인 패 감소를 설명한 124명의 환자를 관련시키는 준엄한 임상 연구 결과의 성공적인 완료를 따릅니다. 오아시스 예심은 감소된 패 양을 포함하여 (OPC) 다중 중요한 종점에 FDA의 객관적인 성과 표준을, 반복 절차를 요구하지 않은 환자의 백분율, 및 장치의 전반적인 안전 및 효험 초과했습니다. 자비 병원의 박사와 예심에서 관련시킨 의사의 한에 따르면 다니엘 Dulas 나가 산만한 혈관 질병에 환자의 처리 그리고 배려에서인 앞으로 거보."는 믿는 무슨을, "이 결과 나타냅니다
장치는 열심히 제거하는 그것의 기능에 있는 존재 atherectomy 기술과, 석회화한 패 다릅니다 -- 패의 그밖 일반적인 종류 이외에 -- 유일한 "궤도에 진입" 활동 사용하기. 동맥 벽의 건강한 조직을 보존하고 있는 동안 작은, 다이아몬드 입히는 크라운은 급속하게 회전시키기 위하여 원심력의 원리를 이용합니다 또는 빠른 속도로 "궤도에 진입하고" 떨어져 있 패를 모래로 덮으십시오. 원심 embolization 보호 장치를 위한 필요를."는 삭제하는 아이젠하워 병원의 박사에 따르면 P.K. Khanna, "유래 입자 대략 75% 더 작게 적혈구입니다, 기존 장치는 지금까지 드물게 환자의 광대한 부분 집합을 치료하는 의사의 능력을 제한한 칼슘의 "벽돌 벽"를 돌파하고 효과적으로 제거할 수 있었습니다 없었습니다.
정리의 48 시간 안에, 중요한 의료 센터는 전국 각지에서 신기술을 채택하는 시작되었습니다. 첫번째 성공적으로 절차에 의하여 Lou 포함된 Lopez MD 의 세인트 조셉 병원의 완료를, 안으로 조작합니다; 톰 데이비스 MD 의 디트로이트 의료 센터, MI; Khusrow Niazi MD 의 Emory Crawford 긴 병원, GA; P.K. Khanna MD 의 아이젠하워 병원, 캘리포니아; 그리고 다니엘 Dulas MD 의 자비 의료 센터, MN. 디트로이트 의료 센터의 톰 데이비스 박사는, ", 우리 비치하지 않아습니다 몹시 석회화한 배 취급을 위한 효과적인 공구를 지금까지 설명합니다… 이 기술이 패드 취급을 위한 중요한 돌파구인. 다이아몬드 무늬가 있는 동물 360는 줍니다 저에게 나의 환자에게 기동성 및 또는 치료 부상 복구에 있는 거의 즉석 개선을 제안하는 기능을." 다스 환자는 방출의 주의 첫번째 한 쌍 안에 성공적으로 치료되었습니다.
혼자 미국에 있는 12 백만인 이상 패드 때문에 손해를 입으십시오; 패가 혈관의 안쪽 벽에 증강하는 곳에 생명을 위협하는 상태. 이 형성은 동맥이 강하게 하고 좁히는 원인이 됩니다 -- 아테롬으로 알려져 있는 조건 -- 다리 및 보병으로 혈류량을 감소시키기. 점진하는 것을 허용하는 경우에, 패드는 쇠약하게 하는 고통을 일으키는 원인이 되고 중요한 사지에 가능하게 비 치료 부상 (CLI) 및 최후 절단 귀착될 수 있는 국소 빈혈을 지도할 수 있습니다.
다이아몬드 무늬가 있는 동물 360 궤도 Atherectomy 시스템은 말초 동맥 방해를 제거하고, 삶의 질을 복구하고 사지를 저장하는 기능을 낙관하기 위하여 디자인됩니다. 그것은 특허 출원 중 추가를 가진 22의 미국 특허에 의해 보호됩니다. CSI 회사 역사, 관리 및 임상 정보는 http://www.csi360.com/에 유효합니다.
http://www.cardiovascularsystemsinc.com/
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