Сердечно-сосудистые Systems, Inc (CSI) объявила, что продуктами и лекарствами США (FDA) расчистил использование Diamondback 360 Орбитальная атерэктомии системы (ОАГ), для удаления налета завалов в ногах (периферийные устройства) и восстановление кровотока.
Устройство предлагает новые перспективные альтернативы для лечения диффузных заболеваний комплекс для пациентов, страдающих от периферических артерий PAD болезни.
Оформление после успешного завершения строгий клиническое исследование с участием 124 пациентов, которые продемонстрировали резкое снижение бляшки в артериях ног с устойчивые результаты. Суд OASIS превысил ФДА объективных критериев эффективности (OPC), на нескольких ключевых измеримых конечных точках, включая объем доска снижается, процент пациентов, которые не требуют повторить процедуры, а также общую безопасность и эффективность устройства. По словам доктора Даниэля Dulas больницы Милосердия, и один из врачей, участвующих в суде, "Эти результаты представляют то, что я считаю, это гигантский шаг вперед в лечении и уходе за пациентами с диффузным сосудистых заболеваний".
Устройство отличается от существующих технологий атерэктомии в его способности, чтобы удалить твердые, кальцинированная бляшка - в дополнение к другим видам общего налета - с использованием уникальных "орбитальных" действия. Крошечные, алмазный венец использует принципы центробежной силы, чтобы быстро выйти или "орбиту" на высокой скорости и песка от зубного налета, сохраняя при этом здоровые ткани артериальной стенки. По словам доктора П. Кханна Эйзенхауэра больница ", в результате частицы примерно на 75% меньше, чем красные кровяные клетки, что исключает необходимость устройства защиты от дистальной эмболии". Существующие устройства редко способны проникать и эффективно удалить "кирпичная стена" из кальция, который имеет возможность ограниченного врачей для лечения огромного подгруппе пациентов.