清除的封锁的动脉新的设备在行程得到粮食与药物管理局审批

心血管系统，公司 (CSI)宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)清除了使用去除匾封锁在 (OAS)行程 (外围设备) 和恢复的血流菱纹背响尾蛇 360 轨道 Atherectomy 系统。

设备提供对待的复杂散开疾病有为的新的替代遭受外围动脉疾患填充的患者的。

结算按照涉及 124 名患者的一个严谨临床研究的成功的完成，展示对行程动脉的严重的匾减少与持久的结果。 绿洲试算超出了在多个关键可测量的终点的 (OPC)粮食与药物管理局的目的性能准则包括没有需要重复程序患者的相当数量匾减少的，百分比和设备的整体安全性和效力。 根据介入试算慈悲医院的丹尼尔 Dulas 博士和其中一位医师， “这些结果表示什么我相信今后是一大步在病人处理和关心有散开血管病的”。

设备与在其能力的现有的 atherectomy 技术有所不同艰苦去除，钙化的匾 -- 除其他公用匾之外 -- 使用一个唯一 “循轨道运行的”活动。 一个微小，金刚石上漆的冠使用离心力的原则迅速地空转或 “请循轨道运行”高速并且铺沙去匾，当保留动脉墙壁的健康组织时。 根据艾森豪威尔医院的 P.K. Khanna 博士， “发生的微粒是大约 75% 小于红血球，消灭需要对于一套末端栓塞保护装置”。 现有的设备很少能击穿和有效去除 “砖墙”钙，限制了医师的能力治疗患者的一个浩大的子集。

在 48 时数结算内，主要治疗中心全国各地开始采用新技术。 第一篡改成功完成程序包括的卢霍卢佩茨 MD，圣约瑟夫医院，; 汤姆迪维斯 MD，底特律治疗中心， MI; Khusrow Niazi MD， Emory 克劳福德长的医院， GA; P.K. Khanna MD，艾森豪威尔医院，加州; 并且丹尼尔 Dulas MD，慈悲治疗中心， MN。 底特律治疗中心的汤姆迪维斯博士解释， “到现在，我们没有为对待大量地钙化的船的一个有效工具…此技术是对待的填充重大的突破。 菱纹背响尾蛇 360 给我这个能力提供我的患者几乎在恢复流动性和医治用的创伤的瞬间改善”。 数十名患者在几星期内第一对夫妇顺利地治疗版本。

12 百万人民在单独美国请遭受填充; 一个威胁生命的情况匾在血管的里面墙壁上的地方加强。 此积累造成动脉硬化和缩小 -- 叫作动脉粥样硬化的情况 -- 使血流降低到行程和英尺。 如果准许继续进行，填充可能导致致衰弱的痛苦和可能导致重要肢体局部缺血 (CLI)，可能导致非医治用的创伤和最后的截肢术。

菱纹背响尾蛇 360 轨道 Atherectomy 系统被设计优选能力去除外围动脉封锁，恢复生活水平和保存肢体。 它受与专利审理另外 的 22 个美国专利的保护。 CSI 公司历史记录、管理和临床信息是可用的在 http://www.csi360.com/。

http://www.cardiovascularsystemsinc.com/