清除的封鎖的動脈新的設備在行程得到糧食與藥物管理局審批

心血管系統，公司 (CSI)宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)清除了使用去除匾封鎖在 (OAS)行程 (外圍設備) 和恢復的血流菱紋背響尾蛇 360 軌道 Atherectomy 系統。

設備提供對待的複雜散開疾病有為的新的替代遭受外圍動脈疾患填充的患者的。

結算按照涉及 124 名患者的一個嚴謹臨床研究的成功的完成，展示對行程動脈的嚴重的匾減少與持久的結果。 綠洲試算超出了在多個關鍵可測量的終點的 (OPC)糧食與藥物管理局的目的性能準則包括沒有需要重複程序患者的相當數量匾減少的，百分比和設備的整體安全性和效力。 根據介入試算慈悲醫院的丹尼爾 Dulas 博士和其中一位醫師， 「這些結果表示什麼我相信今後是一大步在病人處理和關心有散開血管病的」。

設備與在其能力的現有的 atherectomy 技術有所不同艱苦去除，鈣化的匾 -- 除其他种公用匾之外 -- 使用一個唯一 「循軌道運行的」活動。 一個微小，金剛石上漆的冠使用離心力的原則迅速地空轉或 「请循軌道運行」高速并且鋪沙去匾，當保留動脈牆壁的健康組織時。 根據艾森豪威爾醫院的 P.K. Khanna 博士， 「發生的微粒是大約 75% 小於紅血球，消滅需要對於一套末端栓塞保護裝置」。 現有的設備很少能擊穿和有效去除 「磚牆」鈣，限制了醫師的能力治療患者的一個浩大的子集。

在 48 時數結算內，主要治療中心全國各地開始採用新技術。 第一篡改成功完成程序包括的盧霍盧佩茨 MD，聖約瑟夫醫院，; 湯姆迪維斯 MD，底特律治療中心， MI; Khusrow Niazi MD， Emory 克勞福德長的醫院， GA; P.K. Khanna MD，艾森豪威爾醫院，加州; 并且丹尼爾 Dulas MD，慈悲治療中心， MN。 底特律治療中心的湯姆迪維斯博士解釋， 「到現在，我們沒有為對待大量地鈣化的船的一個有效工具…此技術是對待的填充重大的突破。 菱紋背響尾蛇 360 給我這個能力提供我的患者幾乎在恢復流動性和醫治用的創傷的瞬間改善」。 數十名患者在幾星期內第一對夫婦順利地治療版本。

12 百萬人民在單獨美國请遭受填充; 一個威脅生命的情況匾在血管的裡面牆壁上的地方加強。 此積累造成動脈硬化和縮小 -- 叫作動脈粥樣硬化的情況 -- 使血流降低到行程和英尺。 如果准許繼續進行，填充可能導致致衰弱的痛苦和可能導致重要肢體局部缺血 (CLI)，可能導致非醫治用的創傷和最後的截肢術。

菱紋背響尾蛇 360 軌道 Atherectomy 系統被設計優選能力去除外圍動脈封鎖，恢復生活水平和保存肢體。 它受與專利審理另外 的 22 個美國專利的保護。 CSI 公司歷史記錄、管理和臨床信息是可用的在 http://www.csi360.com/。

http://www.cardiovascularsystemsinc.com/