Progen środki farmaceutyczni Ograniczający ogłaszali że swój investigational nowotworu lekowi PI-88 nagradzali dający szanse na szybką karierę status Usa Food And Drug Administration (FDA).
Dający szanse na szybką karierę desygnat użyczał CC$PI 88 dla zapobiegania podąża kuracyjną wątrobową resekcję w pacjentach z hepatocellular carcinoma bolak recydywa (HCC, początkowy wątrobowy nowotwór).
Pod FDA modernizaci aktem 1997 dający szanse na szybką karierę program projektuje udogadniać rozwój i przyśpieszać wykonawczego przegląd nowi leki które demonstrują potencjał taktować poważne lub zagrażający życiu choroby dokąd tam jest unmet medyczny potrzeba. Dający szanse na szybką karierę desygnat umożliwia Progen segregować Nowego leka zastosowanie (NDA) na tocznej podstawie gdy dane zostać dostępnym. To pozwala FDA przeglądać różnych składniki lek Mistrzowska kartoteka gdy uzupełniają przed otrzymywać definitywną uległość.
Mr. Justus Homburg, Progen's CEO komentujący, "Ten desygnat przyśpiesza proces przynosić ten bardzo znacząco leka potencjalnie clinically pacjenci z wątrobowym nowotworem. FDA decyzja nagradzać dający szanse na szybką karierę status CC$PI 88 na niedawni 2 fazy klinicznych dane i wysokiej unmet potrzebie dla traktowań dla pacjentów z resectable początkowym wątrobowym nowotworem opierał się. Kluczowa fazy 2 nauka pokazywał że PI-88 potencjał ulepszać czas pacjent resztek choroba bezpłatna po operacja. Gdy wchodzić do fazy końcowe kliniczny rozwój i wszczynamy wielonarodową fazy 3 próbę, patrzejemy naprzód kolaborować blisko z FDA przyśpieszać zatwierdzenie PI-88 i rozwój."
Conservatively, nad pół miliona nowymi sprawami HCC diagnozuje na całym świecie każdego roku, robić mię kwincie na całym świecie najwięcej pospolitego nowotworu i trzeci ważnej przyczyna śmierć należne nowotwór. Najwięcej wspólnych spraw HCC odnosić sie chroniczna infekcja z zapaleniem wątroby b i C HBV, HCV (,). Opłata opóźniona choroby diagnoza pacjenci, obecnie tylko wokoło 25% jest nadający się dla operaci i połówka tamte pacjenci m ich chorobę powtarzać się wśród 12-15 miesięcy. Żadny produkty zatwierdzali FDA prolongować czas swobodnie pacjent resztek choroba po operacja.